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ECG and CXR for Predicting Cardiovascular Diseases

1 de mayo de 2026 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

A Retrospective Cohort Study of Multimodal Electrocardiography and Chest Radiography for Prediction of Progression to Moderate or Severe Regurgitant Valvular Heart Disease

This retrospective multicenter cohort study aims to develop and validate an artificial intelligence model integrating electrocardiography (ECG) and chest radiography (CXR) to predict future progression of regurgitant valvular heart disease (rVHD), including aortic, mitral, and tricuspid regurgitation. Adult patients with ECG, CXR, and echocardiography obtained within 60 days, together with follow-up echocardiographic data, are included. The primary objective is to determine whether multimodal ECG+CXR modeling improves prediction of progression to moderate or severe regurgitation beyond ECG-only or CXR-only models. Secondary objectives include evaluation of clinical utility, risk stratification, and model interpretability. This study is intended to assess whether routinely acquired ECG and CXR can be used to support surveillance echocardiography and risk-directed management in patients at risk of future rVHD progression.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Zhongshan hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This study population was a retrospective multicenter, echo-phenotyped longitudinal cohort derived from routine clinical care. The development cohort was obtained from Zhongshan Hospital, Shanghai, China, and included consecutive adult patients receiving care between July 14, 2017 and December 31, 2023. An external validation cohort was obtained from a second center using the same eligibility framework. The cohort was anchored to routinely acquired ECG and CXR, with baseline echocardiography used to define prevalent valvular status and follow-up echocardiography used to determine progression to clinically significant regurgitant valvular heart disease.

Descripción

Inclusion Criteria:

Adult patients aged ≥18 years. Underwent routine electrocardiography (ECG), chest radiography (CXR), and echocardiography within 60 days.

Had subsequent follow-up echocardiographic data available for outcome ascertainment.

Patients were identified from routine clinical practice in inpatient admission or outpatient evaluation settings.

Exclusion Criteria:

Age below the adult threshold. Missing any of the required baseline examinations (ECG, CXR, or echocardiography within 60 days).

No follow-up echocardiographic data available. For future-risk evaluation in the test cohort, samples with moderate or severe regurgitation at baseline were excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incident Regurgitant Valvular Heart Disease
Periodo de tiempo: Up to 5 years
Incident regurgitant valvular heart disease was defined as new progression to moderate or severe aortic regurgitation, mitral regurgitation, or tricuspid regurgitation on follow-up echocardiography after the index ECG-CXR assessment. For each target valve, patients with no or mild regurgitation at baseline were considered at risk, and the first follow-up echocardiographic examination showing moderate or severe regurgitation was considered an incident event.
Up to 5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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