Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECG and CXR for Predicting Cardiovascular Diseases

1 mei 2026 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

A Retrospective Cohort Study of Multimodal Electrocardiography and Chest Radiography for Prediction of Progression to Moderate or Severe Regurgitant Valvular Heart Disease

This retrospective multicenter cohort study aims to develop and validate an artificial intelligence model integrating electrocardiography (ECG) and chest radiography (CXR) to predict future progression of regurgitant valvular heart disease (rVHD), including aortic, mitral, and tricuspid regurgitation. Adult patients with ECG, CXR, and echocardiography obtained within 60 days, together with follow-up echocardiographic data, are included. The primary objective is to determine whether multimodal ECG+CXR modeling improves prediction of progression to moderate or severe regurgitation beyond ECG-only or CXR-only models. Secondary objectives include evaluation of clinical utility, risk stratification, and model interpretability. This study is intended to assess whether routinely acquired ECG and CXR can be used to support surveillance echocardiography and risk-directed management in patients at risk of future rVHD progression.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study population was a retrospective multicenter, echo-phenotyped longitudinal cohort derived from routine clinical care. The development cohort was obtained from Zhongshan Hospital, Shanghai, China, and included consecutive adult patients receiving care between July 14, 2017 and December 31, 2023. An external validation cohort was obtained from a second center using the same eligibility framework. The cohort was anchored to routinely acquired ECG and CXR, with baseline echocardiography used to define prevalent valvular status and follow-up echocardiography used to determine progression to clinically significant regurgitant valvular heart disease.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult patients aged ≥18 years. Underwent routine electrocardiography (ECG), chest radiography (CXR), and echocardiography within 60 days.

Had subsequent follow-up echocardiographic data available for outcome ascertainment.

Patients were identified from routine clinical practice in inpatient admission or outpatient evaluation settings.

Exclusion Criteria:

Age below the adult threshold. Missing any of the required baseline examinations (ECG, CXR, or echocardiography within 60 days).

No follow-up echocardiographic data available. For future-risk evaluation in the test cohort, samples with moderate or severe regurgitation at baseline were excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incident Regurgitant Valvular Heart Disease
Tijdsspanne: Up to 5 years
Incident regurgitant valvular heart disease was defined as new progression to moderate or severe aortic regurgitation, mitral regurgitation, or tricuspid regurgitation on follow-up echocardiography after the index ECG-CXR assessment. For each target valve, patients with no or mild regurgitation at baseline were considered at risk, and the first follow-up echocardiographic examination showing moderate or severe regurgitation was considered an incident event.
Up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2024-497

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren