Fasting Time and Post-tonsillectomy Pain
5. května 2026 aktualizováno: Brittany Willer
Fasting Duration and Post-tonsillectomy Pain in Pediatric Patients
This is a prospective, observational study to determine the association between preoperative fasting duration and post-tonsillectomy pain scores in the post-anesthesia care unit (PACU) among pediatric patients undergoing tonsillectomy with or without adenoidectomy and/or tympanostomy tube placement.
The primary outcome is the post-tonsillectomy pain score, with the secondary outcomes as total postoperative opioid consumption, PACU length of stay, and hospital length of stay.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric patients undergoing tonsillectomy surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- undergoing elective tonsillectomy with or without adenoidectomy and/or tympanostomy tube placement
Exclusion Criteria:
- non-elective or urgent procedures
- inpatient admission prior to surgery; patients with any missing required data
- patients with conditions requiring deviation from standard anesthetic management (as determined by the anesthesiologist)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-tonsillectomy pain scores
Časové okno: 2 - 24 hours post-op
|
Pain scores will be assessed in the post-anesthesia care unit (PACU) and on the inpatient floor (if admitted) every 15 minutes - 4 hours for the duration of their recovery until hospital discharge.
The patient is asked to rate their pain on a scale of 0-10 with 0 being no pain and 10 being worst pain imaginable.
|
2 - 24 hours post-op
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Časové okno: 2 - 24 hours post-op
|
The amount of opioid pain medication the patient received following their surgery until hospital discharge.
|
2 - 24 hours post-op
|
|
PACU length of stay
Časové okno: 1 - 2 hours post-op
|
Amount of time between admission to the post-anesthesia care unit (PACU) and discharge from the PACU.
|
1 - 2 hours post-op
|
|
Hospital length of stay
Časové okno: 4 - 24 hours
|
Amount of time between admission to the pre-op unit prior to surgery until discharge from the hospital.
|
4 - 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005766
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .