- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07574476
Fasting Time and Post-tonsillectomy Pain
8. september 2026 oppdatert av: Brittany Willer
Fasting Duration and Post-tonsillectomy Pain in Pediatric Patients
This is a prospective, observational study to determine the association between preoperative fasting duration and post-tonsillectomy pain scores in the post-anesthesia care unit (PACU) among pediatric patients undergoing tonsillectomy with or without adenoidectomy and/or tympanostomy tube placement.
The primary outcome is the post-tonsillectomy pain score, with the secondary outcomes as total postoperative opioid consumption, PACU length of stay, and hospital length of stay.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatric patients undergoing tonsillectomy surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- undergoing elective tonsillectomy with or without adenoidectomy and/or tympanostomy tube placement
Exclusion Criteria:
- non-elective or urgent procedures
- inpatient admission prior to surgery; patients with any missing required data
- patients with conditions requiring deviation from standard anesthetic management (as determined by the anesthesiologist)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-tonsillectomy pain scores
Tidsramme: 2 - 24 hours post-op
|
Pain scores will be assessed in the post-anesthesia care unit (PACU) and on the inpatient floor (if admitted) every 15 minutes - 4 hours for the duration of their recovery until hospital discharge.
The patient is asked to rate their pain on a scale of 0-10 with 0 being no pain and 10 being worst pain imaginable.
|
2 - 24 hours post-op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative opioid consumption
Tidsramme: 2 - 24 hours post-op
|
The amount of opioid pain medication the patient received following their surgery until hospital discharge.
|
2 - 24 hours post-op
|
|
PACU length of stay
Tidsramme: 1 - 2 hours post-op
|
Amount of time between admission to the post-anesthesia care unit (PACU) and discharge from the PACU.
|
1 - 2 hours post-op
|
|
Hospital length of stay
Tidsramme: 4 - 24 hours
|
Amount of time between admission to the pre-op unit prior to surgery until discharge from the hospital.
|
4 - 24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005766
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .