Fasting Time and Post-tonsillectomy Pain
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Brittany Willer
Fasting Duration and Post-tonsillectomy Pain in Pediatric Patients
This is a prospective, observational study to determine the association between preoperative fasting duration and post-tonsillectomy pain scores in the post-anesthesia care unit (PACU) among pediatric patients undergoing tonsillectomy with or without adenoidectomy and/or tympanostomy tube placement.
The primary outcome is the post-tonsillectomy pain score, with the secondary outcomes as total postoperative opioid consumption, PACU length of stay, and hospital length of stay.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatric patients undergoing tonsillectomy surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- undergoing elective tonsillectomy with or without adenoidectomy and/or tympanostomy tube placement
Exclusion Criteria:
- non-elective or urgent procedures
- inpatient admission prior to surgery; patients with any missing required data
- patients with conditions requiring deviation from standard anesthetic management (as determined by the anesthesiologist)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-tonsillectomy pain scores
Periodo de tiempo: 2 - 24 hours post-op
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Pain scores will be assessed in the post-anesthesia care unit (PACU) and on the inpatient floor (if admitted) every 15 minutes - 4 hours for the duration of their recovery until hospital discharge.
The patient is asked to rate their pain on a scale of 0-10 with 0 being no pain and 10 being worst pain imaginable.
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2 - 24 hours post-op
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative opioid consumption
Periodo de tiempo: 2 - 24 hours post-op
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The amount of opioid pain medication the patient received following their surgery until hospital discharge.
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2 - 24 hours post-op
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PACU length of stay
Periodo de tiempo: 1 - 2 hours post-op
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Amount of time between admission to the post-anesthesia care unit (PACU) and discharge from the PACU.
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1 - 2 hours post-op
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Hospital length of stay
Periodo de tiempo: 4 - 24 hours
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Amount of time between admission to the pre-op unit prior to surgery until discharge from the hospital.
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4 - 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005766
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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