Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry (SPIDER)
SPIDER - Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Type 1 or dural spinal arteriovenous fistulas (SDAVFs) are the most common spinal vascular malformation but remain frequently underdiagnosed due to their insidious onset and nonspecific clinical presentation. Delayed diagnosis is common and often results in progressive, and sometimes irreversible, myelopathy. Despite advances in imaging and treatment, there remains significant variability in diagnostic timelines, treatment strategies (endovascular, surgical, or combined), and reported outcomes across institutions.
Existing literature is largely limited to single-center retrospective series or small cohorts, often underpowered to evaluate predictors of outcome, recurrence, and the impact of diagnostic delay. Furthermore, direct comparisons between treatment modalities and long-term functional outcomes using standardized clinical scales are limited.
The SPIDER registry is designed to address these gaps by creating the largest international, multicenter dataset of patients with spinal dural AVFs. By pooling de-identified data from high-volume centers worldwide, this study aims to provide robust, generalizable evidence to inform clinical decision-making and optimize patient outcomes.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pascal Jabbour, MD
- Telefonní číslo: 215-955-7000
- E-mail: pascal.jabbour@jefferson.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Victor Gabriel El-Hajj, MD
- Telefonní číslo: 215-955-7000
- E-mail: victorgabriel.el-hajj2@jefferson.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 1 spinal dural arteriovenous fistula, confirmed on imaging
- Surgically or endovascularly treated
- At least 1 available primary outcome
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment success
Časové okno: Recorded at the end of the embolization or surgery.
|
Complete surgical/endovascular obliteration of the fistula
|
Recorded at the end of the embolization or surgery.
|
|
Recurrence
Časové okno: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Fistula recurrence
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Status of symptoms at last clinical follow-up
Časové okno: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Improved, unchanged, or worsened pain, sensory, and motor symptoms
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Modified Aminoff-Logue Scale
Časové okno: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Gait and bowel/bladder score
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Modified Rankin Scale
Časové okno: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Measure of functional independence
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Mortality
Časové okno: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPIDER iRISID-2026-0174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .