Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry (SPIDER)

4. mai 2026 oppdatert av: Pascal Jabboour, Thomas Jefferson University

SPIDER - Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry

Given the lack of large multicenter datasets in the context of Spinal arteriovenous fistula, the strength of the evidence surrounding this rare disease is limited. SPIDER hence aims to address that by compiling patient-level data from centers all around the world.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type 1 or dural spinal arteriovenous fistulas (SDAVFs) are the most common spinal vascular malformation but remain frequently underdiagnosed due to their insidious onset and nonspecific clinical presentation. Delayed diagnosis is common and often results in progressive, and sometimes irreversible, myelopathy. Despite advances in imaging and treatment, there remains significant variability in diagnostic timelines, treatment strategies (endovascular, surgical, or combined), and reported outcomes across institutions.

Existing literature is largely limited to single-center retrospective series or small cohorts, often underpowered to evaluate predictors of outcome, recurrence, and the impact of diagnostic delay. Furthermore, direct comparisons between treatment modalities and long-term functional outcomes using standardized clinical scales are limited.

The SPIDER registry is designed to address these gaps by creating the largest international, multicenter dataset of patients with spinal dural AVFs. By pooling de-identified data from high-volume centers worldwide, this study aims to provide robust, generalizable evidence to inform clinical decision-making and optimize patient outcomes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The registry will include patients from 40 different hospitals in 20 different countries.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 1 spinal dural arteriovenous fistula, confirmed on imaging
  • Surgically or endovascularly treated
  • At least 1 available primary outcome

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment success
Tidsramme: Recorded at the end of the embolization or surgery.
Complete surgical/endovascular obliteration of the fistula
Recorded at the end of the embolization or surgery.
Recurrence
Tidsramme: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Fistula recurrence
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Status of symptoms at last clinical follow-up
Tidsramme: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Improved, unchanged, or worsened pain, sensory, and motor symptoms
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Modified Aminoff-Logue Scale
Tidsramme: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Gait and bowel/bladder score
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Modified Rankin Scale
Tidsramme: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Measure of functional independence
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Mortality
Tidsramme: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SPIDER iRISID-2026-0174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data cannot be shared due to its multicenter nature.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere