Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry (SPIDER)

4 мая 2026 г. обновлено: Pascal Jabboour, Thomas Jefferson University

SPIDER - Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry

Given the lack of large multicenter datasets in the context of Spinal arteriovenous fistula, the strength of the evidence surrounding this rare disease is limited. SPIDER hence aims to address that by compiling patient-level data from centers all around the world.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Type 1 or dural spinal arteriovenous fistulas (SDAVFs) are the most common spinal vascular malformation but remain frequently underdiagnosed due to their insidious onset and nonspecific clinical presentation. Delayed diagnosis is common and often results in progressive, and sometimes irreversible, myelopathy. Despite advances in imaging and treatment, there remains significant variability in diagnostic timelines, treatment strategies (endovascular, surgical, or combined), and reported outcomes across institutions.

Existing literature is largely limited to single-center retrospective series or small cohorts, often underpowered to evaluate predictors of outcome, recurrence, and the impact of diagnostic delay. Furthermore, direct comparisons between treatment modalities and long-term functional outcomes using standardized clinical scales are limited.

The SPIDER registry is designed to address these gaps by creating the largest international, multicenter dataset of patients with spinal dural AVFs. By pooling de-identified data from high-volume centers worldwide, this study aims to provide robust, generalizable evidence to inform clinical decision-making and optimize patient outcomes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The registry will include patients from 40 different hospitals in 20 different countries.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Type 1 spinal dural arteriovenous fistula, confirmed on imaging
  • Surgically or endovascularly treated
  • At least 1 available primary outcome

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment success
Временное ограничение: Recorded at the end of the embolization or surgery.
Complete surgical/endovascular obliteration of the fistula
Recorded at the end of the embolization or surgery.
Recurrence
Временное ограничение: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Fistula recurrence
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Status of symptoms at last clinical follow-up
Временное ограничение: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Improved, unchanged, or worsened pain, sensory, and motor symptoms
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Modified Aminoff-Logue Scale
Временное ограничение: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Gait and bowel/bladder score
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Modified Rankin Scale
Временное ограничение: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Measure of functional independence
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Mortality
Временное ограничение: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SPIDER iRISID-2026-0174

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Data cannot be shared due to its multicenter nature.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться