Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry (SPIDER)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Pascal Jabboour, Thomas Jefferson University

SPIDER - Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry

Given the lack of large multicenter datasets in the context of Spinal arteriovenous fistula, the strength of the evidence surrounding this rare disease is limited. SPIDER hence aims to address that by compiling patient-level data from centers all around the world.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Type 1 or dural spinal arteriovenous fistulas (SDAVFs) are the most common spinal vascular malformation but remain frequently underdiagnosed due to their insidious onset and nonspecific clinical presentation. Delayed diagnosis is common and often results in progressive, and sometimes irreversible, myelopathy. Despite advances in imaging and treatment, there remains significant variability in diagnostic timelines, treatment strategies (endovascular, surgical, or combined), and reported outcomes across institutions.

Existing literature is largely limited to single-center retrospective series or small cohorts, often underpowered to evaluate predictors of outcome, recurrence, and the impact of diagnostic delay. Furthermore, direct comparisons between treatment modalities and long-term functional outcomes using standardized clinical scales are limited.

The SPIDER registry is designed to address these gaps by creating the largest international, multicenter dataset of patients with spinal dural AVFs. By pooling de-identified data from high-volume centers worldwide, this study aims to provide robust, generalizable evidence to inform clinical decision-making and optimize patient outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The registry will include patients from 40 different hospitals in 20 different countries.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 1 spinal dural arteriovenous fistula, confirmed on imaging
  • Surgically or endovascularly treated
  • At least 1 available primary outcome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment success
Zeitfenster: Recorded at the end of the embolization or surgery.
Complete surgical/endovascular obliteration of the fistula
Recorded at the end of the embolization or surgery.
Recurrence
Zeitfenster: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Fistula recurrence
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Status of symptoms at last clinical follow-up
Zeitfenster: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Improved, unchanged, or worsened pain, sensory, and motor symptoms
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Modified Aminoff-Logue Scale
Zeitfenster: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Gait and bowel/bladder score
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Modified Rankin Scale
Zeitfenster: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Measure of functional independence
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Mortality
Zeitfenster: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPIDER iRISID-2026-0174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data cannot be shared due to its multicenter nature.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren