Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry (SPIDER)
SPIDER - Spinal Dural Arteriovenous Fistula International Data and Outcomes Registry
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Type 1 or dural spinal arteriovenous fistulas (SDAVFs) are the most common spinal vascular malformation but remain frequently underdiagnosed due to their insidious onset and nonspecific clinical presentation. Delayed diagnosis is common and often results in progressive, and sometimes irreversible, myelopathy. Despite advances in imaging and treatment, there remains significant variability in diagnostic timelines, treatment strategies (endovascular, surgical, or combined), and reported outcomes across institutions.
Existing literature is largely limited to single-center retrospective series or small cohorts, often underpowered to evaluate predictors of outcome, recurrence, and the impact of diagnostic delay. Furthermore, direct comparisons between treatment modalities and long-term functional outcomes using standardized clinical scales are limited.
The SPIDER registry is designed to address these gaps by creating the largest international, multicenter dataset of patients with spinal dural AVFs. By pooling de-identified data from high-volume centers worldwide, this study aims to provide robust, generalizable evidence to inform clinical decision-making and optimize patient outcomes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascal Jabbour, MD
- Puhelinnumero: 215-955-7000
- Sähköposti: pascal.jabbour@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Gabriel El-Hajj, MD
- Puhelinnumero: 215-955-7000
- Sähköposti: victorgabriel.el-hajj2@jefferson.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 1 spinal dural arteriovenous fistula, confirmed on imaging
- Surgically or endovascularly treated
- At least 1 available primary outcome
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment success
Aikaikkuna: Recorded at the end of the embolization or surgery.
|
Complete surgical/endovascular obliteration of the fistula
|
Recorded at the end of the embolization or surgery.
|
|
Recurrence
Aikaikkuna: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Fistula recurrence
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Status of symptoms at last clinical follow-up
Aikaikkuna: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Improved, unchanged, or worsened pain, sensory, and motor symptoms
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Modified Aminoff-Logue Scale
Aikaikkuna: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Gait and bowel/bladder score
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Modified Rankin Scale
Aikaikkuna: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Measure of functional independence
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
|
Mortality
Aikaikkuna: Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Time-to-event Outcome Measures. Estimated period of time over which the event is assessed: on average 1.5 years after surgery.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPIDER iRISID-2026-0174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .