ESOTIP-TEE: Defining an Easy Landmark to Guide Correct Esophageal Probe Placement With Transesophageal Echocardiography (ESOTIP-TEE)
5. května 2026 aktualizováno: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
This prospective observational study aims to identify simple external anatomical landmarks that allow reliable prediction of correct esophageal probe insertion depth.
Accurate placement in the lower third of the esophagus is essential for reliable core temperature monitoring.
Transesophageal echocardiography (TEE) will be used as the reference standard to confirm correct probe position.
The study will evaluate the agreement between landmark-based insertion depth and TEE-confirmed placement in adult ICU patients undergoing clinically indicated TEE.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Correct placement of esophageal probes is essential for accurate core temperature measurement. Misplacement can lead to clinically relevant errors. Existing placement strategies based on fixed insertion depths or patient height show limited accuracy.
This study investigates whether combinations of simple external anatomical landmarks can predict the correct insertion depth. During clinically indicated TEE, probe position will be verified, and multiple anatomical measurements will be recorded. Agreement between predicted and TEE-confirmed insertion depth will be assessed using Bland-Altman analysis and intraclass correlation coefficients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefonní číslo: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@sabes.it
Studijní místa
-
-
BZ
-
Merano, BZ, Itálie, 39012
- Nábor
- F. Tappeiner Hospital
-
Kontakt:
- Simon Rauch
- Telefonní číslo: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@sabes.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult ICU patients undergoing clinically indicated transesophageal echocardiography
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients admitted to the ICU
- Clinical indication to perform a transesophageal echocardiography
Exclusion Criteria:
- <18 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adult ICU patients undergoing clinically indicated transesophageal echocardiography
|
Transesophageal Echocardiography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
Časové okno: Periprocedural
|
Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
|
Periprocedural
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Rauch, MD, PhD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESOTIP-TEE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .