- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07574736
ESOTIP-TEE: Defining an Easy Landmark to Guide Correct Esophageal Probe Placement With Transesophageal Echocardiography (ESOTIP-TEE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Correct placement of esophageal probes is essential for accurate core temperature measurement. Misplacement can lead to clinically relevant errors. Existing placement strategies based on fixed insertion depths or patient height show limited accuracy.
This study investigates whether combinations of simple external anatomical landmarks can predict the correct insertion depth. During clinically indicated TEE, probe position will be verified, and multiple anatomical measurements will be recorded. Agreement between predicted and TEE-confirmed insertion depth will be assessed using Bland-Altman analysis and intraclass correlation coefficients.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Simon Rauch, MD, PhD
- Numero di telefono: +393404967398
- Email: simon.rauch@sabes.it
Luoghi di studio
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-
BZ
-
Merano, BZ, Italia, 39012
- Reclutamento
- F. Tappeiner Hospital
-
Contatto:
- Simon Rauch
- Numero di telefono: +393404967398
- Email: simon.rauch@sabes.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients admitted to the ICU
- Clinical indication to perform a transesophageal echocardiography
Exclusion Criteria:
- <18 years
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adult ICU patients undergoing clinically indicated transesophageal echocardiography
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Transesophageal Echocardiography
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
Lasso di tempo: Periprocedural
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Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
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Periprocedural
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Rauch, MD, PhD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESOTIP-TEE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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