ESOTIP-TEE: Defining an Easy Landmark to Guide Correct Esophageal Probe Placement With Transesophageal Echocardiography (ESOTIP-TEE)
5 мая 2026 г. обновлено: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
This prospective observational study aims to identify simple external anatomical landmarks that allow reliable prediction of correct esophageal probe insertion depth.
Accurate placement in the lower third of the esophagus is essential for reliable core temperature monitoring.
Transesophageal echocardiography (TEE) will be used as the reference standard to confirm correct probe position.
The study will evaluate the agreement between landmark-based insertion depth and TEE-confirmed placement in adult ICU patients undergoing clinically indicated TEE.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Correct placement of esophageal probes is essential for accurate core temperature measurement. Misplacement can lead to clinically relevant errors. Existing placement strategies based on fixed insertion depths or patient height show limited accuracy.
This study investigates whether combinations of simple external anatomical landmarks can predict the correct insertion depth. During clinically indicated TEE, probe position will be verified, and multiple anatomical measurements will be recorded. Agreement between predicted and TEE-confirmed insertion depth will be assessed using Bland-Altman analysis and intraclass correlation coefficients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon Rauch, MD, PhD
- Номер телефона: +393404967398
- Электронная почта: simon.rauch@sabes.it
Места учебы
-
-
BZ
-
Merano, BZ, Италия, 39012
- Рекрутинг
- F. Tappeiner Hospital
-
Контакт:
- Simon Rauch
- Номер телефона: +393404967398
- Электронная почта: simon.rauch@sabes.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult ICU patients undergoing clinically indicated transesophageal echocardiography
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients admitted to the ICU
- Clinical indication to perform a transesophageal echocardiography
Exclusion Criteria:
- <18 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Adult ICU patients undergoing clinically indicated transesophageal echocardiography
|
Transesophageal Echocardiography
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
Временное ограничение: Periprocedural
|
Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
|
Periprocedural
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simon Rauch, MD, PhD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESOTIP-TEE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .