- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07574736
ESOTIP-TEE: Defining an Easy Landmark to Guide Correct Esophageal Probe Placement With Transesophageal Echocardiography (ESOTIP-TEE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Correct placement of esophageal probes is essential for accurate core temperature measurement. Misplacement can lead to clinically relevant errors. Existing placement strategies based on fixed insertion depths or patient height show limited accuracy.
This study investigates whether combinations of simple external anatomical landmarks can predict the correct insertion depth. During clinically indicated TEE, probe position will be verified, and multiple anatomical measurements will be recorded. Agreement between predicted and TEE-confirmed insertion depth will be assessed using Bland-Altman analysis and intraclass correlation coefficients.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Rauch, MD, PhD
- Número de teléfono: +393404967398
- Correo electrónico: simon.rauch@sabes.it
Ubicaciones de estudio
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-
BZ
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Merano, BZ, Italia, 39012
- Reclutamiento
- F. Tappeiner Hospital
-
Contacto:
- Simon Rauch
- Número de teléfono: +393404967398
- Correo electrónico: simon.rauch@sabes.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients admitted to the ICU
- Clinical indication to perform a transesophageal echocardiography
Exclusion Criteria:
- <18 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adult ICU patients undergoing clinically indicated transesophageal echocardiography
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Transesophageal Echocardiography
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
|
Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Rauch, MD, PhD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESOTIP-TEE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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