- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07574736
ESOTIP-TEE: Defining an Easy Landmark to Guide Correct Esophageal Probe Placement With Transesophageal Echocardiography (ESOTIP-TEE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Correct placement of esophageal probes is essential for accurate core temperature measurement. Misplacement can lead to clinically relevant errors. Existing placement strategies based on fixed insertion depths or patient height show limited accuracy.
This study investigates whether combinations of simple external anatomical landmarks can predict the correct insertion depth. During clinically indicated TEE, probe position will be verified, and multiple anatomical measurements will be recorded. Agreement between predicted and TEE-confirmed insertion depth will be assessed using Bland-Altman analysis and intraclass correlation coefficients.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simon Rauch, MD, PhD
- Número de telefone: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@sabes.it
Locais de estudo
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BZ
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Merano, BZ, Itália, 39012
- Recrutamento
- F. Tappeiner Hospital
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Contato:
- Simon Rauch
- Número de telefone: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@sabes.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 years) patients admitted to the ICU
- Clinical indication to perform a transesophageal echocardiography
Exclusion Criteria:
- <18 years
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adult ICU patients undergoing clinically indicated transesophageal echocardiography
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Transesophageal Echocardiography
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
Prazo: Periprocedural
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Agreement between TEE-confirmed insertion depth and landmark-based insertion depth
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Rauch, MD, PhD, Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESOTIP-TEE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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