- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07574801
Postoperative Pain Following Root Canal Treatment With Bioceramic Sealers
3. května 2026 aktualizováno: sara Gamal Ahmed, Cairo University
Postoperative Pain and Sealer Extrusion Following Root Canal Treatment With Neosealer Flo and Ceraseal Bioceramic Sealers; a Randomized Clinical Trial
To evaluate and compare postoperative pain and extrusion of sealers following root canal treatment using NeoSealer Flo and CeraSeal bioceramic sealers
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Gamal Elgamal
- Telefonní číslo: 00201094557105
- E-mail: sara.elgamal@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba ibrahim Mohammady
- E-mail: heba.mohamdy@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Molar teeth requiring root canal treatment
- Diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis,
- Patients able to understand and use the VAS scale
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases affecting pain perception
- Use of analgesics within 12 hours before treatment
- Previously treated teeth
- Teeth with periapical abscess or swelling
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nanosealer flo
bioceramic sealer
|
nanosealer flo bioceramic root canal sealer
cerseral bioceramic root canal sealer
|
|
Aktivní komparátor: ceraseal
bioceramic sealer
|
nanosealer flo bioceramic root canal sealer
cerseral bioceramic root canal sealer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Časové okno: 24 and 48 hours
|
postoperative pain will be measured using a visual analogue scale ( after being introduced and discussed with the patient) at 2 time points, pain will be categorized as no pain, moderate and severe.
|
24 and 48 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sealer extrusion
Časové okno: immediate postoperatively
|
sealer extrusion will be measured radiographically using standardized digital periapical posttreatment radiographs via a blinded examiner and recorded as binary outcome: present/ absent.
|
immediate postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NewENDO3.3.3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .