- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07578883
Scar Mobilization Improves Scars and Quality of Life in Burned Children.
Effects of the Scar Tissue Mobilization on Scar Thickness, Pliability and Quality of Life in Children With Upper Extremity Burns.
Přehled studie
Detailní popis
Burn injuries, especially to the upper extremities, are common in children and can lead to hypertrophic scarring, resulting in pain, stiffness, and reduced range of motion. These complications significantly impact a child's ability to perform daily activities and affect overall quality of life and development. Rehabilitation plays a vital role in recovery, with scar tissue mobilization being a key intervention to improve scar flexibility and function. While commonly used, there is limited evidence on its specific effects in pediatric upper limb burns. This study aims to assess the impact of scar tissue mobilization on scar thickness, pliability and quality of life in children with upper extremity burns.
The study design will be Quasi experimental study. The data will be collected from mayo hospital, Lahore. The study will be completed in 10 months after the approval of synopsis. Children aged 8 to 13 years old will be included in this study and each patient will receive the same intervention. The participants will receive scar tissue mobilization intervention for 15 minutes twice a week for 5 weeks. Participants fulfilling the eligibility criteria will be asked to assign the consent form before entering into the study. The scar thickness and pliability will be measure from the Vancouver Scar Scale (VSS) and quality of life with Brisbane Scar Impact Profile (BBSIP). The synopsis will be presented to Research Ethical Committee of Riphah International University, Lahore for ethical approval to conduct this study. Data will be analyzed through SPSS 27.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 9233224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Mayo Hospital
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- 8-13 years
- Stable scar and referred for scar management
- Affected upper extremity joints (shoulder, elbow and wrist) with burned injuries
- Partial thickness and full thickness burn.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing skin condition or allergies
- Neurological disorders affecting motor function
- Fracture with burn in upper limbs
- Patient with only superficial burns
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Scar Tissue Mobilization on Scars and Quality of Life in Pediatric Upper Extremity Burns
Patients received 15-minute massage sessions twice weekly for 5 weeks by the same therapist.
Techniques included moderate-pressure strokes around wounds.
|
15-minute massage twice weekly for 5 weeks using baby oil by the same therapist.
Included moderate-pressure strokes, finger pressing, circular movements, skin rolling, and finishing gliding strokes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vancouver scar scale
Časové okno: Baseline, 5 week
|
The Vancouver Scar Scale (VSS) is a widely used semi-quantitative tool for scar assessment that evaluates four parameters: vascularity, pigmentation, pliability, and height/thickness.
It has a total score range of 0-13/14, where 0 indicates normal skin and higher scores represent more severe scarring, including thick scars and contractures.
|
Baseline, 5 week
|
|
Brisbane burn scar impact profile (BBSIP)
Časové okno: Baseline, 5 week
|
A 40-item scale assessing children's quality of life across domains such as daily activities, hand function, appearance, psychological status, social relationships, and school activities.
Items are scored from 0 (not at all) to 4 (a lot), with total scores classified as good (40-80), fair (80-100), and poor (>100).
A 58-item burn scar-specific HRQoL self-report tool covering 10 domains including sensory, mobility, daily living, social interaction, appearance, and emotional reactions.
Items use dichotomous, 11-point, or 5-point Likert scales; scores are calculated per domain, with lower scores indicating better quality of life.
|
Baseline, 5 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Areej Saher, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/Areej Saher
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .