- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07578883
Scar Mobilization Improves Scars and Quality of Life in Burned Children.
Effects of the Scar Tissue Mobilization on Scar Thickness, Pliability and Quality of Life in Children With Upper Extremity Burns.
Обзор исследования
Подробное описание
Burn injuries, especially to the upper extremities, are common in children and can lead to hypertrophic scarring, resulting in pain, stiffness, and reduced range of motion. These complications significantly impact a child's ability to perform daily activities and affect overall quality of life and development. Rehabilitation plays a vital role in recovery, with scar tissue mobilization being a key intervention to improve scar flexibility and function. While commonly used, there is limited evidence on its specific effects in pediatric upper limb burns. This study aims to assess the impact of scar tissue mobilization on scar thickness, pliability and quality of life in children with upper extremity burns.
The study design will be Quasi experimental study. The data will be collected from mayo hospital, Lahore. The study will be completed in 10 months after the approval of synopsis. Children aged 8 to 13 years old will be included in this study and each patient will receive the same intervention. The participants will receive scar tissue mobilization intervention for 15 minutes twice a week for 5 weeks. Participants fulfilling the eligibility criteria will be asked to assign the consent form before entering into the study. The scar thickness and pliability will be measure from the Vancouver Scar Scale (VSS) and quality of life with Brisbane Scar Impact Profile (BBSIP). The synopsis will be presented to Research Ethical Committee of Riphah International University, Lahore for ethical approval to conduct this study. Data will be analyzed through SPSS 27.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 9233224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Mayo Hospital
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- 8-13 years
- Stable scar and referred for scar management
- Affected upper extremity joints (shoulder, elbow and wrist) with burned injuries
- Partial thickness and full thickness burn.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing skin condition or allergies
- Neurological disorders affecting motor function
- Fracture with burn in upper limbs
- Patient with only superficial burns
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Scar Tissue Mobilization on Scars and Quality of Life in Pediatric Upper Extremity Burns
Patients received 15-minute massage sessions twice weekly for 5 weeks by the same therapist.
Techniques included moderate-pressure strokes around wounds.
|
15-minute massage twice weekly for 5 weeks using baby oil by the same therapist.
Included moderate-pressure strokes, finger pressing, circular movements, skin rolling, and finishing gliding strokes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
vancouver scar scale
Временное ограничение: Baseline, 5 week
|
The Vancouver Scar Scale (VSS) is a widely used semi-quantitative tool for scar assessment that evaluates four parameters: vascularity, pigmentation, pliability, and height/thickness.
It has a total score range of 0-13/14, where 0 indicates normal skin and higher scores represent more severe scarring, including thick scars and contractures.
|
Baseline, 5 week
|
|
Brisbane burn scar impact profile (BBSIP)
Временное ограничение: Baseline, 5 week
|
A 40-item scale assessing children's quality of life across domains such as daily activities, hand function, appearance, psychological status, social relationships, and school activities.
Items are scored from 0 (not at all) to 4 (a lot), with total scores classified as good (40-80), fair (80-100), and poor (>100).
A 58-item burn scar-specific HRQoL self-report tool covering 10 domains including sensory, mobility, daily living, social interaction, appearance, and emotional reactions.
Items use dichotomous, 11-point, or 5-point Likert scales; scores are calculated per domain, with lower scores indicating better quality of life.
|
Baseline, 5 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Areej Saher, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/Areej Saher
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .