- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07580014
Choroidal and Retinal Features in PACD and POAG on OCT and OCTA
6. května 2026 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Glaucoma is a group of irreversible, progressive optic neuropathies that can lead to severe visual field defects and even blindness, affecting nearly 95 million people worldwide.
Based on anterior chamber angle structure, glaucoma is classified into primary angle-closure glaucoma (PACG) and primary open-angle glaucoma (POAG).
Although POAG is more common, PACG is more severe and more likely to cause blindness if not managed appropriately.
Globally, PACG accounts for approximately 25% of all glaucoma cases but is responsible for roughly 50% of glaucoma-related blindness.
Generally, the term "glaucoma" implies optic nerve damage; however, glaucomatous optic neuropathy may be absent in subacute and acute angle-closure glaucoma.
Therefore, according to international consensus, primary angle-closure disease is categorized as PACD-encompassing primary angle-closure suspect (PACS), primary angle closure (PAC), and PACG-based on the extent of angle closure, intraocular pressure elevation, and optic nerve damage.
With advances in ophthalmic imaging, an increasing array of diagnostic modalities has been applied to glaucoma diagnosis.
Optical coherence tomography (OCT), which utilizes low-coherence light to display cross-sectional images of the retina in vivo, represents a rapid, non-invasive, and continuously evolving imaging method.
Building upon OCT, OCTA has emerged as a novel imaging technique that allows non-invasive visualization and assessment of blood flow in individual retinal layers [5].
Existing OCT and OCTA research on glaucoma primarily focuses on the optic disc and macula of glaucoma patients, providing evidence of changes in the retinal nerve fiber layer, macular ganglion cell thickness, optic nerve head structure, and peripapillary and macular vasculature.
Other studies have examined choroidal vascular architecture and thickness in glaucoma; previous findings from our research group also indicate that choroidal vascular density is significantly lower in eyes with POAG and PACG compared to normal eyes, while choroidal stromal area is significantly greater in PACG than in POAG eyes and normal controls.
Further investigation into choroidal and retinal alterations in glaucoma is warranted.
Consequently, the OCT and OCTA fundus characteristics of patients with PACD and POAG remain an area with unexplored unknowns.
This study utilizes OCT and OCTA to observe the choroidal and retinal tissue structure and vascular hemodynamics in patients with PACD and POAG, aiming to comprehensively investigate structural changes in the glaucomatous fundus, broaden new research directions, and explore and supplement the understanding of glaucoma pathogenesis.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuheng Tan
- Telefonní číslo: +02066615461
- E-mail: tanyuhesper@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuheng Tan
- Telefonní číslo: +02066615461
- E-mail: tanyuhesper@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study includes an observation cohort of adults diagnosed with POAG or PACD and a control cohort of healthy adults without glaucoma.
Eligible participants range in age from 18 to 90 years and have no history of confounding retinal or neurological diseases that would interfere with OCT/OCTA imaging assessment.
Popis
Inclusion Criteria:
- Control group: Healthy individuals with no history of ocular surgery, IOP < 21 mmHg, and CDR < 0.5 bilaterally without asymmetry
- Observation group: Glaucoma specialist-confirmed diagnosis of POAG or PACD (per ISGEO staging: PACS/PAC/PACG)
Exclusion Criteria:
- History of retinal or macular disease (e.g., AMD, DR, RVO, ERM)
- Non-glaucomatous optic neuropathy (e.g., MS, NMO)
- Poor OCT/OCTA image quality
- Refusal to sign informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Control Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
|
|
Observation Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subfoveal choroidal thickness (μm)
Časové okno: Day 1
|
Subfoveal choroidal thickness (SFCT) is defined as the vertical distance between the outer border of the retinal pigment epithelium (RPE)/Bruch's membrane complex and the choroid-scleral junction directly beneath the fovea centralis.
This measurement is obtained using a widefield swept-source OCT device, which enables enhanced depth imaging and high-resolution visualization of the choroid.The assessment is subsequently conducted by a masked, experienced grader using the integrated caliper tool.
SFCT serves as a quantitative biomarker for choroidal structural changes associated with primary angle-closure disease (PACD) and primary open-angle glaucoma (POAG).
|
Day 1
|
|
Deviation of the horizontal watershed zone
Časové okno: Day 1
|
The deviation of the horizontal watershed zone (HWZ) is assessed by determining whether the HWZ is displaced superiorly or inferiorly relative to the fovea centralis.
This evaluation is performed using 24 × 20 mm en face OCTA images acquired with a widefield swept-source OCTA device.
All measurements are carried out with the device's built-in caliper tool by a masked, experienced grader.
The HWZ deviation serves as a quantitative indicator reflecting alterations in choroidal venous outflow patterns.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Choroidal vascularity index (%)
Časové okno: Day 1
|
Choroidal vascularity index (CVI) is defined as the ratio of choroidal vascular volume to total choroidal volume within a designated region, expressed as a percentage, with higher values indicating greater vascular density.
The measurement was performed on images acquired with a widefield swept-source OCTA deviceand assessed by a masked, experienced grader.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KYPJ067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .