- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07580014
Choroidal and Retinal Features in PACD and POAG on OCT and OCTA
6 de mayo de 2026 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Glaucoma is a group of irreversible, progressive optic neuropathies that can lead to severe visual field defects and even blindness, affecting nearly 95 million people worldwide.
Based on anterior chamber angle structure, glaucoma is classified into primary angle-closure glaucoma (PACG) and primary open-angle glaucoma (POAG).
Although POAG is more common, PACG is more severe and more likely to cause blindness if not managed appropriately.
Globally, PACG accounts for approximately 25% of all glaucoma cases but is responsible for roughly 50% of glaucoma-related blindness.
Generally, the term "glaucoma" implies optic nerve damage; however, glaucomatous optic neuropathy may be absent in subacute and acute angle-closure glaucoma.
Therefore, according to international consensus, primary angle-closure disease is categorized as PACD-encompassing primary angle-closure suspect (PACS), primary angle closure (PAC), and PACG-based on the extent of angle closure, intraocular pressure elevation, and optic nerve damage.
With advances in ophthalmic imaging, an increasing array of diagnostic modalities has been applied to glaucoma diagnosis.
Optical coherence tomography (OCT), which utilizes low-coherence light to display cross-sectional images of the retina in vivo, represents a rapid, non-invasive, and continuously evolving imaging method.
Building upon OCT, OCTA has emerged as a novel imaging technique that allows non-invasive visualization and assessment of blood flow in individual retinal layers [5].
Existing OCT and OCTA research on glaucoma primarily focuses on the optic disc and macula of glaucoma patients, providing evidence of changes in the retinal nerve fiber layer, macular ganglion cell thickness, optic nerve head structure, and peripapillary and macular vasculature.
Other studies have examined choroidal vascular architecture and thickness in glaucoma; previous findings from our research group also indicate that choroidal vascular density is significantly lower in eyes with POAG and PACG compared to normal eyes, while choroidal stromal area is significantly greater in PACG than in POAG eyes and normal controls.
Further investigation into choroidal and retinal alterations in glaucoma is warranted.
Consequently, the OCT and OCTA fundus characteristics of patients with PACD and POAG remain an area with unexplored unknowns.
This study utilizes OCT and OCTA to observe the choroidal and retinal tissue structure and vascular hemodynamics in patients with PACD and POAG, aiming to comprehensively investigate structural changes in the glaucomatous fundus, broaden new research directions, and explore and supplement the understanding of glaucoma pathogenesis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuheng Tan
- Número de teléfono: +02066615461
- Correo electrónico: tanyuhesper@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Yuheng Tan
- Número de teléfono: +02066615461
- Correo electrónico: tanyuhesper@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study includes an observation cohort of adults diagnosed with POAG or PACD and a control cohort of healthy adults without glaucoma.
Eligible participants range in age from 18 to 90 years and have no history of confounding retinal or neurological diseases that would interfere with OCT/OCTA imaging assessment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Control group: Healthy individuals with no history of ocular surgery, IOP < 21 mmHg, and CDR < 0.5 bilaterally without asymmetry
- Observation group: Glaucoma specialist-confirmed diagnosis of POAG or PACD (per ISGEO staging: PACS/PAC/PACG)
Exclusion Criteria:
- History of retinal or macular disease (e.g., AMD, DR, RVO, ERM)
- Non-glaucomatous optic neuropathy (e.g., MS, NMO)
- Poor OCT/OCTA image quality
- Refusal to sign informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
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Observation Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subfoveal choroidal thickness (μm)
Periodo de tiempo: Day 1
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Subfoveal choroidal thickness (SFCT) is defined as the vertical distance between the outer border of the retinal pigment epithelium (RPE)/Bruch's membrane complex and the choroid-scleral junction directly beneath the fovea centralis.
This measurement is obtained using a widefield swept-source OCT device, which enables enhanced depth imaging and high-resolution visualization of the choroid.The assessment is subsequently conducted by a masked, experienced grader using the integrated caliper tool.
SFCT serves as a quantitative biomarker for choroidal structural changes associated with primary angle-closure disease (PACD) and primary open-angle glaucoma (POAG).
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Day 1
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Deviation of the horizontal watershed zone
Periodo de tiempo: Day 1
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The deviation of the horizontal watershed zone (HWZ) is assessed by determining whether the HWZ is displaced superiorly or inferiorly relative to the fovea centralis.
This evaluation is performed using 24 × 20 mm en face OCTA images acquired with a widefield swept-source OCTA device.
All measurements are carried out with the device's built-in caliper tool by a masked, experienced grader.
The HWZ deviation serves as a quantitative indicator reflecting alterations in choroidal venous outflow patterns.
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Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Choroidal vascularity index (%)
Periodo de tiempo: Day 1
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Choroidal vascularity index (CVI) is defined as the ratio of choroidal vascular volume to total choroidal volume within a designated region, expressed as a percentage, with higher values indicating greater vascular density.
The measurement was performed on images acquired with a widefield swept-source OCTA deviceand assessed by a masked, experienced grader.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KYPJ067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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