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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07580014
Choroidal and Retinal Features in PACD and POAG on OCT and OCTA
6 mai 2026 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Glaucoma is a group of irreversible, progressive optic neuropathies that can lead to severe visual field defects and even blindness, affecting nearly 95 million people worldwide.
Based on anterior chamber angle structure, glaucoma is classified into primary angle-closure glaucoma (PACG) and primary open-angle glaucoma (POAG).
Although POAG is more common, PACG is more severe and more likely to cause blindness if not managed appropriately.
Globally, PACG accounts for approximately 25% of all glaucoma cases but is responsible for roughly 50% of glaucoma-related blindness.
Generally, the term "glaucoma" implies optic nerve damage; however, glaucomatous optic neuropathy may be absent in subacute and acute angle-closure glaucoma.
Therefore, according to international consensus, primary angle-closure disease is categorized as PACD-encompassing primary angle-closure suspect (PACS), primary angle closure (PAC), and PACG-based on the extent of angle closure, intraocular pressure elevation, and optic nerve damage.
With advances in ophthalmic imaging, an increasing array of diagnostic modalities has been applied to glaucoma diagnosis.
Optical coherence tomography (OCT), which utilizes low-coherence light to display cross-sectional images of the retina in vivo, represents a rapid, non-invasive, and continuously evolving imaging method.
Building upon OCT, OCTA has emerged as a novel imaging technique that allows non-invasive visualization and assessment of blood flow in individual retinal layers [5].
Existing OCT and OCTA research on glaucoma primarily focuses on the optic disc and macula of glaucoma patients, providing evidence of changes in the retinal nerve fiber layer, macular ganglion cell thickness, optic nerve head structure, and peripapillary and macular vasculature.
Other studies have examined choroidal vascular architecture and thickness in glaucoma; previous findings from our research group also indicate that choroidal vascular density is significantly lower in eyes with POAG and PACG compared to normal eyes, while choroidal stromal area is significantly greater in PACG than in POAG eyes and normal controls.
Further investigation into choroidal and retinal alterations in glaucoma is warranted.
Consequently, the OCT and OCTA fundus characteristics of patients with PACD and POAG remain an area with unexplored unknowns.
This study utilizes OCT and OCTA to observe the choroidal and retinal tissue structure and vascular hemodynamics in patients with PACD and POAG, aiming to comprehensively investigate structural changes in the glaucomatous fundus, broaden new research directions, and explore and supplement the understanding of glaucoma pathogenesis.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuheng Tan
- Numéro de téléphone: +02066615461
- E-mail: tanyuhesper@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Yuheng Tan
- Numéro de téléphone: +02066615461
- E-mail: tanyuhesper@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study includes an observation cohort of adults diagnosed with POAG or PACD and a control cohort of healthy adults without glaucoma.
Eligible participants range in age from 18 to 90 years and have no history of confounding retinal or neurological diseases that would interfere with OCT/OCTA imaging assessment.
La description
Inclusion Criteria:
- Control group: Healthy individuals with no history of ocular surgery, IOP < 21 mmHg, and CDR < 0.5 bilaterally without asymmetry
- Observation group: Glaucoma specialist-confirmed diagnosis of POAG or PACD (per ISGEO staging: PACS/PAC/PACG)
Exclusion Criteria:
- History of retinal or macular disease (e.g., AMD, DR, RVO, ERM)
- Non-glaucomatous optic neuropathy (e.g., MS, NMO)
- Poor OCT/OCTA image quality
- Refusal to sign informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Control Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
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Observation Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Subfoveal choroidal thickness (μm)
Délai: Day 1
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Subfoveal choroidal thickness (SFCT) is defined as the vertical distance between the outer border of the retinal pigment epithelium (RPE)/Bruch's membrane complex and the choroid-scleral junction directly beneath the fovea centralis.
This measurement is obtained using a widefield swept-source OCT device, which enables enhanced depth imaging and high-resolution visualization of the choroid.The assessment is subsequently conducted by a masked, experienced grader using the integrated caliper tool.
SFCT serves as a quantitative biomarker for choroidal structural changes associated with primary angle-closure disease (PACD) and primary open-angle glaucoma (POAG).
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Day 1
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Deviation of the horizontal watershed zone
Délai: Day 1
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The deviation of the horizontal watershed zone (HWZ) is assessed by determining whether the HWZ is displaced superiorly or inferiorly relative to the fovea centralis.
This evaluation is performed using 24 × 20 mm en face OCTA images acquired with a widefield swept-source OCTA device.
All measurements are carried out with the device's built-in caliper tool by a masked, experienced grader.
The HWZ deviation serves as a quantitative indicator reflecting alterations in choroidal venous outflow patterns.
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Day 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choroidal vascularity index (%)
Délai: Day 1
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Choroidal vascularity index (CVI) is defined as the ratio of choroidal vascular volume to total choroidal volume within a designated region, expressed as a percentage, with higher values indicating greater vascular density.
The measurement was performed on images acquired with a widefield swept-source OCTA deviceand assessed by a masked, experienced grader.
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Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Première publication (Réel)
12 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KYPJ067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .