- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07580014
Choroidal and Retinal Features in PACD and POAG on OCT and OCTA
6 de maio de 2026 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Glaucoma is a group of irreversible, progressive optic neuropathies that can lead to severe visual field defects and even blindness, affecting nearly 95 million people worldwide.
Based on anterior chamber angle structure, glaucoma is classified into primary angle-closure glaucoma (PACG) and primary open-angle glaucoma (POAG).
Although POAG is more common, PACG is more severe and more likely to cause blindness if not managed appropriately.
Globally, PACG accounts for approximately 25% of all glaucoma cases but is responsible for roughly 50% of glaucoma-related blindness.
Generally, the term "glaucoma" implies optic nerve damage; however, glaucomatous optic neuropathy may be absent in subacute and acute angle-closure glaucoma.
Therefore, according to international consensus, primary angle-closure disease is categorized as PACD-encompassing primary angle-closure suspect (PACS), primary angle closure (PAC), and PACG-based on the extent of angle closure, intraocular pressure elevation, and optic nerve damage.
With advances in ophthalmic imaging, an increasing array of diagnostic modalities has been applied to glaucoma diagnosis.
Optical coherence tomography (OCT), which utilizes low-coherence light to display cross-sectional images of the retina in vivo, represents a rapid, non-invasive, and continuously evolving imaging method.
Building upon OCT, OCTA has emerged as a novel imaging technique that allows non-invasive visualization and assessment of blood flow in individual retinal layers [5].
Existing OCT and OCTA research on glaucoma primarily focuses on the optic disc and macula of glaucoma patients, providing evidence of changes in the retinal nerve fiber layer, macular ganglion cell thickness, optic nerve head structure, and peripapillary and macular vasculature.
Other studies have examined choroidal vascular architecture and thickness in glaucoma; previous findings from our research group also indicate that choroidal vascular density is significantly lower in eyes with POAG and PACG compared to normal eyes, while choroidal stromal area is significantly greater in PACG than in POAG eyes and normal controls.
Further investigation into choroidal and retinal alterations in glaucoma is warranted.
Consequently, the OCT and OCTA fundus characteristics of patients with PACD and POAG remain an area with unexplored unknowns.
This study utilizes OCT and OCTA to observe the choroidal and retinal tissue structure and vascular hemodynamics in patients with PACD and POAG, aiming to comprehensively investigate structural changes in the glaucomatous fundus, broaden new research directions, and explore and supplement the understanding of glaucoma pathogenesis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuheng Tan
- Número de telefone: +02066615461
- E-mail: tanyuhesper@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Yuheng Tan
- Número de telefone: +02066615461
- E-mail: tanyuhesper@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study includes an observation cohort of adults diagnosed with POAG or PACD and a control cohort of healthy adults without glaucoma.
Eligible participants range in age from 18 to 90 years and have no history of confounding retinal or neurological diseases that would interfere with OCT/OCTA imaging assessment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Control group: Healthy individuals with no history of ocular surgery, IOP < 21 mmHg, and CDR < 0.5 bilaterally without asymmetry
- Observation group: Glaucoma specialist-confirmed diagnosis of POAG or PACD (per ISGEO staging: PACS/PAC/PACG)
Exclusion Criteria:
- History of retinal or macular disease (e.g., AMD, DR, RVO, ERM)
- Non-glaucomatous optic neuropathy (e.g., MS, NMO)
- Poor OCT/OCTA image quality
- Refusal to sign informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Control Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
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Observation Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subfoveal choroidal thickness (μm)
Prazo: Day 1
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Subfoveal choroidal thickness (SFCT) is defined as the vertical distance between the outer border of the retinal pigment epithelium (RPE)/Bruch's membrane complex and the choroid-scleral junction directly beneath the fovea centralis.
This measurement is obtained using a widefield swept-source OCT device, which enables enhanced depth imaging and high-resolution visualization of the choroid.The assessment is subsequently conducted by a masked, experienced grader using the integrated caliper tool.
SFCT serves as a quantitative biomarker for choroidal structural changes associated with primary angle-closure disease (PACD) and primary open-angle glaucoma (POAG).
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Day 1
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Deviation of the horizontal watershed zone
Prazo: Day 1
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The deviation of the horizontal watershed zone (HWZ) is assessed by determining whether the HWZ is displaced superiorly or inferiorly relative to the fovea centralis.
This evaluation is performed using 24 × 20 mm en face OCTA images acquired with a widefield swept-source OCTA device.
All measurements are carried out with the device's built-in caliper tool by a masked, experienced grader.
The HWZ deviation serves as a quantitative indicator reflecting alterations in choroidal venous outflow patterns.
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Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Choroidal vascularity index (%)
Prazo: Day 1
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Choroidal vascularity index (CVI) is defined as the ratio of choroidal vascular volume to total choroidal volume within a designated region, expressed as a percentage, with higher values indicating greater vascular density.
The measurement was performed on images acquired with a widefield swept-source OCTA deviceand assessed by a masked, experienced grader.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KYPJ067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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