- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07580014
Choroidal and Retinal Features in PACD and POAG on OCT and OCTA
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Glaucoma is a group of irreversible, progressive optic neuropathies that can lead to severe visual field defects and even blindness, affecting nearly 95 million people worldwide.
Based on anterior chamber angle structure, glaucoma is classified into primary angle-closure glaucoma (PACG) and primary open-angle glaucoma (POAG).
Although POAG is more common, PACG is more severe and more likely to cause blindness if not managed appropriately.
Globally, PACG accounts for approximately 25% of all glaucoma cases but is responsible for roughly 50% of glaucoma-related blindness.
Generally, the term "glaucoma" implies optic nerve damage; however, glaucomatous optic neuropathy may be absent in subacute and acute angle-closure glaucoma.
Therefore, according to international consensus, primary angle-closure disease is categorized as PACD-encompassing primary angle-closure suspect (PACS), primary angle closure (PAC), and PACG-based on the extent of angle closure, intraocular pressure elevation, and optic nerve damage.
With advances in ophthalmic imaging, an increasing array of diagnostic modalities has been applied to glaucoma diagnosis.
Optical coherence tomography (OCT), which utilizes low-coherence light to display cross-sectional images of the retina in vivo, represents a rapid, non-invasive, and continuously evolving imaging method.
Building upon OCT, OCTA has emerged as a novel imaging technique that allows non-invasive visualization and assessment of blood flow in individual retinal layers [5].
Existing OCT and OCTA research on glaucoma primarily focuses on the optic disc and macula of glaucoma patients, providing evidence of changes in the retinal nerve fiber layer, macular ganglion cell thickness, optic nerve head structure, and peripapillary and macular vasculature.
Other studies have examined choroidal vascular architecture and thickness in glaucoma; previous findings from our research group also indicate that choroidal vascular density is significantly lower in eyes with POAG and PACG compared to normal eyes, while choroidal stromal area is significantly greater in PACG than in POAG eyes and normal controls.
Further investigation into choroidal and retinal alterations in glaucoma is warranted.
Consequently, the OCT and OCTA fundus characteristics of patients with PACD and POAG remain an area with unexplored unknowns.
This study utilizes OCT and OCTA to observe the choroidal and retinal tissue structure and vascular hemodynamics in patients with PACD and POAG, aiming to comprehensively investigate structural changes in the glaucomatous fundus, broaden new research directions, and explore and supplement the understanding of glaucoma pathogenesis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuheng Tan
- Puhelinnumero: +02066615461
- Sähköposti: tanyuhesper@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuheng Tan
- Puhelinnumero: +02066615461
- Sähköposti: tanyuhesper@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study includes an observation cohort of adults diagnosed with POAG or PACD and a control cohort of healthy adults without glaucoma.
Eligible participants range in age from 18 to 90 years and have no history of confounding retinal or neurological diseases that would interfere with OCT/OCTA imaging assessment.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Control group: Healthy individuals with no history of ocular surgery, IOP < 21 mmHg, and CDR < 0.5 bilaterally without asymmetry
- Observation group: Glaucoma specialist-confirmed diagnosis of POAG or PACD (per ISGEO staging: PACS/PAC/PACG)
Exclusion Criteria:
- History of retinal or macular disease (e.g., AMD, DR, RVO, ERM)
- Non-glaucomatous optic neuropathy (e.g., MS, NMO)
- Poor OCT/OCTA image quality
- Refusal to sign informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Control Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
|
|
Observation Group
Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subfoveal choroidal thickness (μm)
Aikaikkuna: Day 1
|
Subfoveal choroidal thickness (SFCT) is defined as the vertical distance between the outer border of the retinal pigment epithelium (RPE)/Bruch's membrane complex and the choroid-scleral junction directly beneath the fovea centralis.
This measurement is obtained using a widefield swept-source OCT device, which enables enhanced depth imaging and high-resolution visualization of the choroid.The assessment is subsequently conducted by a masked, experienced grader using the integrated caliper tool.
SFCT serves as a quantitative biomarker for choroidal structural changes associated with primary angle-closure disease (PACD) and primary open-angle glaucoma (POAG).
|
Day 1
|
|
Deviation of the horizontal watershed zone
Aikaikkuna: Day 1
|
The deviation of the horizontal watershed zone (HWZ) is assessed by determining whether the HWZ is displaced superiorly or inferiorly relative to the fovea centralis.
This evaluation is performed using 24 × 20 mm en face OCTA images acquired with a widefield swept-source OCTA device.
All measurements are carried out with the device's built-in caliper tool by a masked, experienced grader.
The HWZ deviation serves as a quantitative indicator reflecting alterations in choroidal venous outflow patterns.
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Choroidal vascularity index (%)
Aikaikkuna: Day 1
|
Choroidal vascularity index (CVI) is defined as the ratio of choroidal vascular volume to total choroidal volume within a designated region, expressed as a percentage, with higher values indicating greater vascular density.
The measurement was performed on images acquired with a widefield swept-source OCTA deviceand assessed by a masked, experienced grader.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KYPJ067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .