- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07580989
Network Effects of Left M1 rTMS: A TMS-EEG Study (CORTEX-4)
Effects of Left Primary Motor Cortex rTMS on Cortical Connectivity Assessed With TMS-EEG Across Left M1, Right M1, Premotor, and Occipital Cortices
Přehled studie
Detailní popis
This study aims to investigate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the left primary motor cortex (left M1) on cortical reactivity and brain connectivity in healthy volunteers using combined transcranial magnetic stimulation and electroencephalography (TMS-EEG).
Brain function depends on the dynamic interaction of distributed neuronal networks that allow efficient communication between cortical regions. Alterations in these connectivity patterns have been associated with several neurological and neuropsychiatric disorders, including chronic pain, depression, and motor dysfunction. Non-invasive neuromodulation techniques such as repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can influence cortical excitability and modulate activity within interconnected brain networks.
rTMS is a safe and non-invasive technique that uses rapidly changing magnetic fields to induce electrical currents in targeted cortical areas. Depending on the stimulation parameters, rTMS may facilitate or inhibit neuronal activity locally and across connected brain regions. Despite its increasing clinical use, the neurophysiological mechanisms through which rTMS modifies large-scale brain connectivity remain incompletely understood.
In this study, healthy volunteers will undergo TMS-EEG recordings before and after one session of active rTMS delivered over the left primary motor cortex. TMS pulses will be applied to four cortical targets - left primary motor cortex (M1), right primary motor cortex (M1), left premotor cortex, and right occipital cortex - in order to assess local cortical reactivity and the propagation of neural activity across distinct brain regions. TMS-evoked potentials (TEPs) recorded with EEG will serve as electrophysiological markers of cortical excitability and connectivity.
The study seeks to characterise how stimulation of the left M1 modulates both local and distributed cortical responses. Specifically, it is hypothesised that one session of active rTMS over the left M1 will induce measurable changes in TEPs and alter connectivity patterns across motor and non-motor cortical networks. These findings may contribute to a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying rTMS-induced plasticity and network modulation.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Enrico De Martino
- Telefonní číslo: +4591811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
Studijní místa
-
-
-
Gistrup, Dánsko, 9260
- Nábor
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Enrico De Martino
- Telefonní číslo: 91811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
- Lack of ability to cooperate
- History of chronic pain or current acute pain
- Contraindications to rTMS application (history of epilepsy, metal in the head or jaw etc.).
- Failure to pass the "TASS questionnaire" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Comparator : Classical rTMS to M1
|
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is applied to the primary motor cortex.
The protocol consists of 15 minutes of 10Hz stimulation, 10 seconds on, 20 seconds off, at 90% RMT, for a total of 3000 pulses.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální konektivita
Časové okno: Změny kortikální konektivity budou zkoumány před a po rTMS (1 hodina)
|
Globální a lokální střední amplituda pole
|
Změny kortikální konektivity budou zkoumány před a po rTMS (1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cortical connectivity
Časové okno: Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
|
TMS-evoked potentials
|
Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- r N-20210047-7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalNábor
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceNáborVyhodnotit efektivitu Open rTMSFrancie
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentrePozastavenoVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalNáborALS (amyotrofická laterální skleróza)Thajsko
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalNáborVelká depresivní porucha | Těžká deprese | Střední depreseČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoNeuropatická bolestFrancie
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyNáborMrtvice | Parazie horní končetinyČína
-
Assiut UniversityDokončenoObsedantně kompulzivní poruchy
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno