- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07580989
Network Effects of Left M1 rTMS: A TMS-EEG Study (CORTEX-4)
Effects of Left Primary Motor Cortex rTMS on Cortical Connectivity Assessed With TMS-EEG Across Left M1, Right M1, Premotor, and Occipital Cortices
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aims to investigate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the left primary motor cortex (left M1) on cortical reactivity and brain connectivity in healthy volunteers using combined transcranial magnetic stimulation and electroencephalography (TMS-EEG).
Brain function depends on the dynamic interaction of distributed neuronal networks that allow efficient communication between cortical regions. Alterations in these connectivity patterns have been associated with several neurological and neuropsychiatric disorders, including chronic pain, depression, and motor dysfunction. Non-invasive neuromodulation techniques such as repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can influence cortical excitability and modulate activity within interconnected brain networks.
rTMS is a safe and non-invasive technique that uses rapidly changing magnetic fields to induce electrical currents in targeted cortical areas. Depending on the stimulation parameters, rTMS may facilitate or inhibit neuronal activity locally and across connected brain regions. Despite its increasing clinical use, the neurophysiological mechanisms through which rTMS modifies large-scale brain connectivity remain incompletely understood.
In this study, healthy volunteers will undergo TMS-EEG recordings before and after one session of active rTMS delivered over the left primary motor cortex. TMS pulses will be applied to four cortical targets - left primary motor cortex (M1), right primary motor cortex (M1), left premotor cortex, and right occipital cortex - in order to assess local cortical reactivity and the propagation of neural activity across distinct brain regions. TMS-evoked potentials (TEPs) recorded with EEG will serve as electrophysiological markers of cortical excitability and connectivity.
The study seeks to characterise how stimulation of the left M1 modulates both local and distributed cortical responses. Specifically, it is hypothesised that one session of active rTMS over the left M1 will induce measurable changes in TEPs and alter connectivity patterns across motor and non-motor cortical networks. These findings may contribute to a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying rTMS-induced plasticity and network modulation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enrico De Martino
- Puhelinnumero: +4591811183
- Sähköposti: edm@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Rekrytointi
- Aalborg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico De Martino
- Puhelinnumero: 91811183
- Sähköposti: edm@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
- Lack of ability to cooperate
- History of chronic pain or current acute pain
- Contraindications to rTMS application (history of epilepsy, metal in the head or jaw etc.).
- Failure to pass the "TASS questionnaire" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Comparator : Classical rTMS to M1
|
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is applied to the primary motor cortex.
The protocol consists of 15 minutes of 10Hz stimulation, 10 seconds on, 20 seconds off, at 90% RMT, for a total of 3000 pulses.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen yhteys
Aikaikkuna: Aivokuoren yhteysmuutokset tutkitaan ennen ja jälkeen rTMS:n (1 tunti)
|
Globaali ja paikallinen keskimääräinen kentän amplitudi
|
Aivokuoren yhteysmuutokset tutkitaan ennen ja jälkeen rTMS:n (1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cortical connectivity
Aikaikkuna: Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
|
TMS-evoked potentials
|
Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- r N-20210047-7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .