- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07580989
Network Effects of Left M1 rTMS: A TMS-EEG Study (CORTEX-4)
Effects of Left Primary Motor Cortex rTMS on Cortical Connectivity Assessed With TMS-EEG Across Left M1, Right M1, Premotor, and Occipital Cortices
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This study aims to investigate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the left primary motor cortex (left M1) on cortical reactivity and brain connectivity in healthy volunteers using combined transcranial magnetic stimulation and electroencephalography (TMS-EEG).
Brain function depends on the dynamic interaction of distributed neuronal networks that allow efficient communication between cortical regions. Alterations in these connectivity patterns have been associated with several neurological and neuropsychiatric disorders, including chronic pain, depression, and motor dysfunction. Non-invasive neuromodulation techniques such as repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can influence cortical excitability and modulate activity within interconnected brain networks.
rTMS is a safe and non-invasive technique that uses rapidly changing magnetic fields to induce electrical currents in targeted cortical areas. Depending on the stimulation parameters, rTMS may facilitate or inhibit neuronal activity locally and across connected brain regions. Despite its increasing clinical use, the neurophysiological mechanisms through which rTMS modifies large-scale brain connectivity remain incompletely understood.
In this study, healthy volunteers will undergo TMS-EEG recordings before and after one session of active rTMS delivered over the left primary motor cortex. TMS pulses will be applied to four cortical targets - left primary motor cortex (M1), right primary motor cortex (M1), left premotor cortex, and right occipital cortex - in order to assess local cortical reactivity and the propagation of neural activity across distinct brain regions. TMS-evoked potentials (TEPs) recorded with EEG will serve as electrophysiological markers of cortical excitability and connectivity.
The study seeks to characterise how stimulation of the left M1 modulates both local and distributed cortical responses. Specifically, it is hypothesised that one session of active rTMS over the left M1 will induce measurable changes in TEPs and alter connectivity patterns across motor and non-motor cortical networks. These findings may contribute to a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying rTMS-induced plasticity and network modulation.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enrico De Martino
- Número de teléfono: +4591811183
- Correo electrónico: edm@hst.aau.dk
Ubicaciones de estudio
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Gistrup, Dinamarca, 9260
- Reclutamiento
- Aalborg University
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Contacto:
- Enrico De Martino
- Número de teléfono: 91811183
- Correo electrónico: edm@hst.aau.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
- Lack of ability to cooperate
- History of chronic pain or current acute pain
- Contraindications to rTMS application (history of epilepsy, metal in the head or jaw etc.).
- Failure to pass the "TASS questionnaire" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Active Comparator : Classical rTMS to M1
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Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is applied to the primary motor cortex.
The protocol consists of 15 minutes of 10Hz stimulation, 10 seconds on, 20 seconds off, at 90% RMT, for a total of 3000 pulses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad cortical
Periodo de tiempo: Los cambios de conectividad cortical se investigarán antes y después de la rTMS (1 hora)
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Amplitud de campo media global y local
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Los cambios de conectividad cortical se investigarán antes y después de la rTMS (1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortical connectivity
Periodo de tiempo: Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
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TMS-evoked potentials
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Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- r N-20210047-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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