- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07580989
Network Effects of Left M1 rTMS: A TMS-EEG Study (CORTEX-4)
Effects of Left Primary Motor Cortex rTMS on Cortical Connectivity Assessed With TMS-EEG Across Left M1, Right M1, Premotor, and Occipital Cortices
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study aims to investigate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the left primary motor cortex (left M1) on cortical reactivity and brain connectivity in healthy volunteers using combined transcranial magnetic stimulation and electroencephalography (TMS-EEG).
Brain function depends on the dynamic interaction of distributed neuronal networks that allow efficient communication between cortical regions. Alterations in these connectivity patterns have been associated with several neurological and neuropsychiatric disorders, including chronic pain, depression, and motor dysfunction. Non-invasive neuromodulation techniques such as repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can influence cortical excitability and modulate activity within interconnected brain networks.
rTMS is a safe and non-invasive technique that uses rapidly changing magnetic fields to induce electrical currents in targeted cortical areas. Depending on the stimulation parameters, rTMS may facilitate or inhibit neuronal activity locally and across connected brain regions. Despite its increasing clinical use, the neurophysiological mechanisms through which rTMS modifies large-scale brain connectivity remain incompletely understood.
In this study, healthy volunteers will undergo TMS-EEG recordings before and after one session of active rTMS delivered over the left primary motor cortex. TMS pulses will be applied to four cortical targets - left primary motor cortex (M1), right primary motor cortex (M1), left premotor cortex, and right occipital cortex - in order to assess local cortical reactivity and the propagation of neural activity across distinct brain regions. TMS-evoked potentials (TEPs) recorded with EEG will serve as electrophysiological markers of cortical excitability and connectivity.
The study seeks to characterise how stimulation of the left M1 modulates both local and distributed cortical responses. Specifically, it is hypothesised that one session of active rTMS over the left M1 will induce measurable changes in TEPs and alter connectivity patterns across motor and non-motor cortical networks. These findings may contribute to a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying rTMS-induced plasticity and network modulation.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Enrico De Martino
- Numero di telefono: +4591811183
- Email: edm@hst.aau.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Gistrup, Danimarca, 9260
- Reclutamento
- Aalborg University
-
Contatto:
- Enrico De Martino
- Numero di telefono: 91811183
- Email: edm@hst.aau.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
- Lack of ability to cooperate
- History of chronic pain or current acute pain
- Contraindications to rTMS application (history of epilepsy, metal in the head or jaw etc.).
- Failure to pass the "TASS questionnaire" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active Comparator : Classical rTMS to M1
|
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is applied to the primary motor cortex.
The protocol consists of 15 minutes of 10Hz stimulation, 10 seconds on, 20 seconds off, at 90% RMT, for a total of 3000 pulses.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connettività corticale
Lasso di tempo: I cambiamenti della connettività corticale saranno studiati prima e dopo rTMS (1 ora)
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Ampiezza del campo medio globale e locale
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I cambiamenti della connettività corticale saranno studiati prima e dopo rTMS (1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortical connectivity
Lasso di tempo: Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
|
TMS-evoked potentials
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Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- r N-20210047-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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