- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07580989
Network Effects of Left M1 rTMS: A TMS-EEG Study (CORTEX-4)
Effects of Left Primary Motor Cortex rTMS on Cortical Connectivity Assessed With TMS-EEG Across Left M1, Right M1, Premotor, and Occipital Cortices
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study aims to investigate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to the left primary motor cortex (left M1) on cortical reactivity and brain connectivity in healthy volunteers using combined transcranial magnetic stimulation and electroencephalography (TMS-EEG).
Brain function depends on the dynamic interaction of distributed neuronal networks that allow efficient communication between cortical regions. Alterations in these connectivity patterns have been associated with several neurological and neuropsychiatric disorders, including chronic pain, depression, and motor dysfunction. Non-invasive neuromodulation techniques such as repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can influence cortical excitability and modulate activity within interconnected brain networks.
rTMS is a safe and non-invasive technique that uses rapidly changing magnetic fields to induce electrical currents in targeted cortical areas. Depending on the stimulation parameters, rTMS may facilitate or inhibit neuronal activity locally and across connected brain regions. Despite its increasing clinical use, the neurophysiological mechanisms through which rTMS modifies large-scale brain connectivity remain incompletely understood.
In this study, healthy volunteers will undergo TMS-EEG recordings before and after one session of active rTMS delivered over the left primary motor cortex. TMS pulses will be applied to four cortical targets - left primary motor cortex (M1), right primary motor cortex (M1), left premotor cortex, and right occipital cortex - in order to assess local cortical reactivity and the propagation of neural activity across distinct brain regions. TMS-evoked potentials (TEPs) recorded with EEG will serve as electrophysiological markers of cortical excitability and connectivity.
The study seeks to characterise how stimulation of the left M1 modulates both local and distributed cortical responses. Specifically, it is hypothesised that one session of active rTMS over the left M1 will induce measurable changes in TEPs and alter connectivity patterns across motor and non-motor cortical networks. These findings may contribute to a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying rTMS-induced plasticity and network modulation.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enrico De Martino
- Numer telefonu: +4591811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gistrup, Dania, 9260
- Rekrutacyjny
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Enrico De Martino
- Numer telefonu: 91811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
- Lack of ability to cooperate
- History of chronic pain or current acute pain
- Contraindications to rTMS application (history of epilepsy, metal in the head or jaw etc.).
- Failure to pass the "TASS questionnaire" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Comparator : Classical rTMS to M1
|
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is applied to the primary motor cortex.
The protocol consists of 15 minutes of 10Hz stimulation, 10 seconds on, 20 seconds off, at 90% RMT, for a total of 3000 pulses.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność korowa
Ramy czasowe: Zmiany w łączności korowej zostaną zbadane przed i po rTMS (1 godzina)
|
Globalna i lokalna średnia amplituda pola
|
Zmiany w łączności korowej zostaną zbadane przed i po rTMS (1 godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cortical connectivity
Ramy czasowe: Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
|
TMS-evoked potentials
|
Cortical excitability changes will be investigated before and after rTMS (1 hour)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- r N-20210047-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjny
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreZawieszonyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
Bayside HealthZakończonyZaburzenie autystyczne | Zespół AspergeraAustralia
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalRekrutacyjnyALS (stwardnienie zanikowe boczne)Tajlandia
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjne | Ciężka depresja | Umiarkowana depresjaChiny
-
First Affiliated Hospital of the Chinese People...shanghai center for brain science and brain-inspired technologyRekrutacyjnyUderzenie | Parasis kończyny górnejChiny
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchJeszcze nie rekrutacja
-
Fujian Medical University Union HospitalRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraChiny
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, CaenZakończony