- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07581015
Detection of Scoliosis
5. května 2026 aktualizováno: University College, London
Early Detection of Adolescent Idiopathic Scoliosis Using Machine Learning on Plantar Pressure Data
This study aims to evaluate whether plantar pressure data collected during standing and walking can be used with machine learning to support early detection of scoliosis in young people.
Patients with scoliosis and healthy volunteers aged 10-18 will undergo a short assessment using a pressure mat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Young people aged 10-18 years will be recruited from scoliosis clinics at the Royal National Orthopaedic Hospital (patients with a confirmed diagnosis of scoliosis) and through community recruitment for healthy volunteers.
Eligible participants must be able to stand and/or walk on a pressure mat.
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy Controls: Adolescents without any spinal condition or significant musculoskeletal issues, and with no prior history of scoliosis, to provide normal plantar pressure data for comparison.
- Scoliosis Diagnosis: Adolescents diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis (AIS) by a healthcare professional (through clinical evaluation and/or radiographic assessment) are eligible.
- Age: Participants must be between the ages of 10 and 18 years at the time of recruitment.
- Willingness to Participate: Participants and their parent(s)/guardian(s) must provide informed consent/assent prior to participation.
- Ability to Complete Study Procedures: Participants must be able to complete the plantar pressure measurement test, which requires standing on a pressure mat for a few minutes.
Exclusion Criteria
- Severe Pain or Discomfort: Participants unable to stand or walk comfortably due to pain or musculoskeletal issues.
- Non-cooperation: Participants who are unable or unwilling to follow instructions or consent/assent procedures.
- Uncontrolled Medical Conditions: Adolescents with uncontrolled conditions (e.g., cardiovascular or endocrine disorders) compromising participation.
- Recent Foot Injuries or Conditions: Participants with foot injuries or conditions (e.g., wounds, infections) that may interfere with plantar pressure measurement.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravých dobrovolníků
|
|
scoliosis patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A classification model based on ML using plantar pressure data to distinguish between scoliosis patients and healthy volunteers.
Časové okno: 6 months after data collection
|
6 months after data collection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRAS: 357368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .