- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07581015
Detection of Scoliosis
5. mai 2026 oppdatert av: University College, London
Early Detection of Adolescent Idiopathic Scoliosis Using Machine Learning on Plantar Pressure Data
This study aims to evaluate whether plantar pressure data collected during standing and walking can be used with machine learning to support early detection of scoliosis in young people.
Patients with scoliosis and healthy volunteers aged 10-18 will undergo a short assessment using a pressure mat.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Young people aged 10-18 years will be recruited from scoliosis clinics at the Royal National Orthopaedic Hospital (patients with a confirmed diagnosis of scoliosis) and through community recruitment for healthy volunteers.
Eligible participants must be able to stand and/or walk on a pressure mat.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy Controls: Adolescents without any spinal condition or significant musculoskeletal issues, and with no prior history of scoliosis, to provide normal plantar pressure data for comparison.
- Scoliosis Diagnosis: Adolescents diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis (AIS) by a healthcare professional (through clinical evaluation and/or radiographic assessment) are eligible.
- Age: Participants must be between the ages of 10 and 18 years at the time of recruitment.
- Willingness to Participate: Participants and their parent(s)/guardian(s) must provide informed consent/assent prior to participation.
- Ability to Complete Study Procedures: Participants must be able to complete the plantar pressure measurement test, which requires standing on a pressure mat for a few minutes.
Exclusion Criteria
- Severe Pain or Discomfort: Participants unable to stand or walk comfortably due to pain or musculoskeletal issues.
- Non-cooperation: Participants who are unable or unwilling to follow instructions or consent/assent procedures.
- Uncontrolled Medical Conditions: Adolescents with uncontrolled conditions (e.g., cardiovascular or endocrine disorders) compromising participation.
- Recent Foot Injuries or Conditions: Participants with foot injuries or conditions (e.g., wounds, infections) that may interfere with plantar pressure measurement.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske frivillige
|
|
scoliosis patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A classification model based on ML using plantar pressure data to distinguish between scoliosis patients and healthy volunteers.
Tidsramme: 6 months after data collection
|
6 months after data collection
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRAS: 357368
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .