- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07581015
Detection of Scoliosis
5 maggio 2026 aggiornato da: University College, London
Early Detection of Adolescent Idiopathic Scoliosis Using Machine Learning on Plantar Pressure Data
This study aims to evaluate whether plantar pressure data collected during standing and walking can be used with machine learning to support early detection of scoliosis in young people.
Patients with scoliosis and healthy volunteers aged 10-18 will undergo a short assessment using a pressure mat.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Young people aged 10-18 years will be recruited from scoliosis clinics at the Royal National Orthopaedic Hospital (patients with a confirmed diagnosis of scoliosis) and through community recruitment for healthy volunteers.
Eligible participants must be able to stand and/or walk on a pressure mat.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy Controls: Adolescents without any spinal condition or significant musculoskeletal issues, and with no prior history of scoliosis, to provide normal plantar pressure data for comparison.
- Scoliosis Diagnosis: Adolescents diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis (AIS) by a healthcare professional (through clinical evaluation and/or radiographic assessment) are eligible.
- Age: Participants must be between the ages of 10 and 18 years at the time of recruitment.
- Willingness to Participate: Participants and their parent(s)/guardian(s) must provide informed consent/assent prior to participation.
- Ability to Complete Study Procedures: Participants must be able to complete the plantar pressure measurement test, which requires standing on a pressure mat for a few minutes.
Exclusion Criteria
- Severe Pain or Discomfort: Participants unable to stand or walk comfortably due to pain or musculoskeletal issues.
- Non-cooperation: Participants who are unable or unwilling to follow instructions or consent/assent procedures.
- Uncontrolled Medical Conditions: Adolescents with uncontrolled conditions (e.g., cardiovascular or endocrine disorders) compromising participation.
- Recent Foot Injuries or Conditions: Participants with foot injuries or conditions (e.g., wounds, infections) that may interfere with plantar pressure measurement.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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volontari sani
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scoliosis patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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A classification model based on ML using plantar pressure data to distinguish between scoliosis patients and healthy volunteers.
Lasso di tempo: 6 months after data collection
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6 months after data collection
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS: 357368
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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