- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07581015
Detection of Scoliosis
5. Mai 2026 aktualisiert von: University College, London
Early Detection of Adolescent Idiopathic Scoliosis Using Machine Learning on Plantar Pressure Data
This study aims to evaluate whether plantar pressure data collected during standing and walking can be used with machine learning to support early detection of scoliosis in young people.
Patients with scoliosis and healthy volunteers aged 10-18 will undergo a short assessment using a pressure mat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Young people aged 10-18 years will be recruited from scoliosis clinics at the Royal National Orthopaedic Hospital (patients with a confirmed diagnosis of scoliosis) and through community recruitment for healthy volunteers.
Eligible participants must be able to stand and/or walk on a pressure mat.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy Controls: Adolescents without any spinal condition or significant musculoskeletal issues, and with no prior history of scoliosis, to provide normal plantar pressure data for comparison.
- Scoliosis Diagnosis: Adolescents diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis (AIS) by a healthcare professional (through clinical evaluation and/or radiographic assessment) are eligible.
- Age: Participants must be between the ages of 10 and 18 years at the time of recruitment.
- Willingness to Participate: Participants and their parent(s)/guardian(s) must provide informed consent/assent prior to participation.
- Ability to Complete Study Procedures: Participants must be able to complete the plantar pressure measurement test, which requires standing on a pressure mat for a few minutes.
Exclusion Criteria
- Severe Pain or Discomfort: Participants unable to stand or walk comfortably due to pain or musculoskeletal issues.
- Non-cooperation: Participants who are unable or unwilling to follow instructions or consent/assent procedures.
- Uncontrolled Medical Conditions: Adolescents with uncontrolled conditions (e.g., cardiovascular or endocrine disorders) compromising participation.
- Recent Foot Injuries or Conditions: Participants with foot injuries or conditions (e.g., wounds, infections) that may interfere with plantar pressure measurement.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Freiwillige
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scoliosis patients
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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A classification model based on ML using plantar pressure data to distinguish between scoliosis patients and healthy volunteers.
Zeitfenster: 6 months after data collection
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6 months after data collection
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS: 357368
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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