Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder (NFB-AUD)
11. května 2026 aktualizováno: Yerin Hong, Seoul University of Buddhism
Effects of Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback Training on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder
This study examined the effects of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training on abstinence self-efficacy, mindfulness, and brain electroencephalography (EEG) activity in adults with Alcohol Use Disorder (AUD).
Participants in the experimental group received 24 sessions of neurofeedback over 8 weeks (3 sessions per week, 30 minutes per session), while a control group received no intervention.
EEG and self-report measures were assessed at baseline and post-intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Neurofeedback Training Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Alcohol Use Disorder (AUD) according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5) criteria
- Alcohol Use Disorders Identification Test-Korean (AUDIT-K) score >= 20 (males) or >= 10 (females) indicating high-risk drinking
- Voluntary written informed consent
Exclusion Criteria:
- Sensory impairment (visual or auditory)
- Diagnosis of intellectual disability
- Current use of antipsychotics, central nervous system stimulants, or sedatives
- Active neurological conditions (e.g., epilepsy, recent traumatic brain injury)
- Severe psychiatric comorbidities (e.g., active psychosis) contraindicated for EEG-based neurofeedback
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback
24 sessions of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training over 8 weeks (3 sessions/week, 30 min/session).
Each session: 5 min alpha feedback (8-12 hertz [Hz]) followed by 25 min theta feedback (4-7 Hz) at Fp1/Fp2, delivered via ocean wave and birdsong audio while eyes closed.
Device: Power Nap (Neuro21, Korea).
|
Operant conditioning-based neurofeedback: 5 min alpha (8-12 Hz) + 25 min theta (4-7 Hz) at prefrontal sites Fp1/Fp2 per session; 24 sessions over 8 weeks supervised by a certified practitioner.
Audio feedback (ocean waves for alpha, birdsong for theta) delivered via Power Nap device (Neuro21, Korea) while participants remained eyes-closed and seated.
|
|
Žádný zásah: Control - No Intervention
Participants continued usual daily activities for 8 weeks without any intervention.
Pre- and post-test assessments (EEG and self-report measures) were conducted.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence Self-Efficacy
Časové okno: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Total score on the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE; Korean adaptation), a 20-item scale with four subscales (Negative Affect, Social/Positive Emotions, Physical and Other Concerns, Withdrawal and Urges), each rated 0-4; higher scores indicate greater confidence in maintaining abstinence.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Časové okno: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Total score on the Mindfulness Scale (20 items, 4 subscales: Decentered Attention, Nonjudgmental Acceptance, Present-Moment Awareness, Attentional Focus), rated 1-5 (reverse-scored); higher scores indicate greater mindfulness.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
|
EEG Relative Power
Časové okno: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Relative spectral power (% of total power) across delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), beta (13-30 Hz), and sensorimotor rhythm (SMR; 12-15 Hz) bands at prefrontal sites (Fp1, Fp2), measured using eyes-closed resting EEG with the NeuroBrain system.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27004121AN01-202406-HR-080-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .