- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07582692
Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder (NFB-AUD)
11 maggio 2026 aggiornato da: Yerin Hong, Seoul University of Buddhism
Effects of Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback Training on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder
This study examined the effects of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training on abstinence self-efficacy, mindfulness, and brain electroencephalography (EEG) activity in adults with Alcohol Use Disorder (AUD).
Participants in the experimental group received 24 sessions of neurofeedback over 8 weeks (3 sessions per week, 30 minutes per session), while a control group received no intervention.
EEG and self-report measures were assessed at baseline and post-intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea del Sud
- Neurofeedback Training Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Alcohol Use Disorder (AUD) according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5) criteria
- Alcohol Use Disorders Identification Test-Korean (AUDIT-K) score >= 20 (males) or >= 10 (females) indicating high-risk drinking
- Voluntary written informed consent
Exclusion Criteria:
- Sensory impairment (visual or auditory)
- Diagnosis of intellectual disability
- Current use of antipsychotics, central nervous system stimulants, or sedatives
- Active neurological conditions (e.g., epilepsy, recent traumatic brain injury)
- Severe psychiatric comorbidities (e.g., active psychosis) contraindicated for EEG-based neurofeedback
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback
24 sessions of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training over 8 weeks (3 sessions/week, 30 min/session).
Each session: 5 min alpha feedback (8-12 hertz [Hz]) followed by 25 min theta feedback (4-7 Hz) at Fp1/Fp2, delivered via ocean wave and birdsong audio while eyes closed.
Device: Power Nap (Neuro21, Korea).
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Operant conditioning-based neurofeedback: 5 min alpha (8-12 Hz) + 25 min theta (4-7 Hz) at prefrontal sites Fp1/Fp2 per session; 24 sessions over 8 weeks supervised by a certified practitioner.
Audio feedback (ocean waves for alpha, birdsong for theta) delivered via Power Nap device (Neuro21, Korea) while participants remained eyes-closed and seated.
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Nessun intervento: Control - No Intervention
Participants continued usual daily activities for 8 weeks without any intervention.
Pre- and post-test assessments (EEG and self-report measures) were conducted.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abstinence Self-Efficacy
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
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Total score on the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE; Korean adaptation), a 20-item scale with four subscales (Negative Affect, Social/Positive Emotions, Physical and Other Concerns, Withdrawal and Urges), each rated 0-4; higher scores indicate greater confidence in maintaining abstinence.
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Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
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Total score on the Mindfulness Scale (20 items, 4 subscales: Decentered Attention, Nonjudgmental Acceptance, Present-Moment Awareness, Attentional Focus), rated 1-5 (reverse-scored); higher scores indicate greater mindfulness.
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Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
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EEG Relative Power
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
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Relative spectral power (% of total power) across delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), beta (13-30 Hz), and sensorimotor rhythm (SMR; 12-15 Hz) bands at prefrontal sites (Fp1, Fp2), measured using eyes-closed resting EEG with the NeuroBrain system.
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Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27004121AN01-202406-HR-080-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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