- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07582692
Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder (NFB-AUD)
11. maj 2026 opdateret af: Yerin Hong, Seoul University of Buddhism
Effects of Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback Training on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder
This study examined the effects of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training on abstinence self-efficacy, mindfulness, and brain electroencephalography (EEG) activity in adults with Alcohol Use Disorder (AUD).
Participants in the experimental group received 24 sessions of neurofeedback over 8 weeks (3 sessions per week, 30 minutes per session), while a control group received no intervention.
EEG and self-report measures were assessed at baseline and post-intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Neurofeedback Training Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Alcohol Use Disorder (AUD) according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5) criteria
- Alcohol Use Disorders Identification Test-Korean (AUDIT-K) score >= 20 (males) or >= 10 (females) indicating high-risk drinking
- Voluntary written informed consent
Exclusion Criteria:
- Sensory impairment (visual or auditory)
- Diagnosis of intellectual disability
- Current use of antipsychotics, central nervous system stimulants, or sedatives
- Active neurological conditions (e.g., epilepsy, recent traumatic brain injury)
- Severe psychiatric comorbidities (e.g., active psychosis) contraindicated for EEG-based neurofeedback
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback
24 sessions of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training over 8 weeks (3 sessions/week, 30 min/session).
Each session: 5 min alpha feedback (8-12 hertz [Hz]) followed by 25 min theta feedback (4-7 Hz) at Fp1/Fp2, delivered via ocean wave and birdsong audio while eyes closed.
Device: Power Nap (Neuro21, Korea).
|
Operant conditioning-based neurofeedback: 5 min alpha (8-12 Hz) + 25 min theta (4-7 Hz) at prefrontal sites Fp1/Fp2 per session; 24 sessions over 8 weeks supervised by a certified practitioner.
Audio feedback (ocean waves for alpha, birdsong for theta) delivered via Power Nap device (Neuro21, Korea) while participants remained eyes-closed and seated.
|
|
Ingen indgriben: Control - No Intervention
Participants continued usual daily activities for 8 weeks without any intervention.
Pre- and post-test assessments (EEG and self-report measures) were conducted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abstinence Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Total score on the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE; Korean adaptation), a 20-item scale with four subscales (Negative Affect, Social/Positive Emotions, Physical and Other Concerns, Withdrawal and Urges), each rated 0-4; higher scores indicate greater confidence in maintaining abstinence.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Total score on the Mindfulness Scale (20 items, 4 subscales: Decentered Attention, Nonjudgmental Acceptance, Present-Moment Awareness, Attentional Focus), rated 1-5 (reverse-scored); higher scores indicate greater mindfulness.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
|
EEG Relative Power
Tidsramme: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Relative spectral power (% of total power) across delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), beta (13-30 Hz), and sensorimotor rhythm (SMR; 12-15 Hz) bands at prefrontal sites (Fp1, Fp2), measured using eyes-closed resting EEG with the NeuroBrain system.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27004121AN01-202406-HR-080-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .