Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder (NFB-AUD)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Yerin Hong, Seoul University of Buddhism
Effects of Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback Training on Abstinence Self-Efficacy, Mindfulness, and EEG in Alcohol Use Disorder
This study examined the effects of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training on abstinence self-efficacy, mindfulness, and brain electroencephalography (EEG) activity in adults with Alcohol Use Disorder (AUD).
Participants in the experimental group received 24 sessions of neurofeedback over 8 weeks (3 sessions per week, 30 minutes per session), while a control group received no intervention.
EEG and self-report measures were assessed at baseline and post-intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Neurofeedback Training Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with Alcohol Use Disorder (AUD) according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5) criteria
- Alcohol Use Disorders Identification Test-Korean (AUDIT-K) score >= 20 (males) or >= 10 (females) indicating high-risk drinking
- Voluntary written informed consent
Exclusion Criteria:
- Sensory impairment (visual or auditory)
- Diagnosis of intellectual disability
- Current use of antipsychotics, central nervous system stimulants, or sedatives
- Active neurological conditions (e.g., epilepsy, recent traumatic brain injury)
- Severe psychiatric comorbidities (e.g., active psychosis) contraindicated for EEG-based neurofeedback
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sequential Prefrontal Alpha-Theta Neurofeedback
24 sessions of sequential prefrontal alpha-theta neurofeedback training over 8 weeks (3 sessions/week, 30 min/session).
Each session: 5 min alpha feedback (8-12 hertz [Hz]) followed by 25 min theta feedback (4-7 Hz) at Fp1/Fp2, delivered via ocean wave and birdsong audio while eyes closed.
Device: Power Nap (Neuro21, Korea).
|
Operant conditioning-based neurofeedback: 5 min alpha (8-12 Hz) + 25 min theta (4-7 Hz) at prefrontal sites Fp1/Fp2 per session; 24 sessions over 8 weeks supervised by a certified practitioner.
Audio feedback (ocean waves for alpha, birdsong for theta) delivered via Power Nap device (Neuro21, Korea) while participants remained eyes-closed and seated.
|
|
Brak interwencji: Control - No Intervention
Participants continued usual daily activities for 8 weeks without any intervention.
Pre- and post-test assessments (EEG and self-report measures) were conducted.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstinence Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Total score on the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE; Korean adaptation), a 20-item scale with four subscales (Negative Affect, Social/Positive Emotions, Physical and Other Concerns, Withdrawal and Urges), each rated 0-4; higher scores indicate greater confidence in maintaining abstinence.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Total score on the Mindfulness Scale (20 items, 4 subscales: Decentered Attention, Nonjudgmental Acceptance, Present-Moment Awareness, Attentional Focus), rated 1-5 (reverse-scored); higher scores indicate greater mindfulness.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
|
EEG Relative Power
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Relative spectral power (% of total power) across delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), beta (13-30 Hz), and sensorimotor rhythm (SMR; 12-15 Hz) bands at prefrontal sites (Fp1, Fp2), measured using eyes-closed resting EEG with the NeuroBrain system.
|
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27004121AN01-202406-HR-080-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .