- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07586501
China-NINE Cohort:Neuroimmune Network in Elderly / Neurodegeneration
This is an observational study aimed at understanding the cognitive, functional, and behavioral characteristics of Chinese patients with cognitive impairment, exploring the underlying mechanisms, and providing evidence for early diagnosis, treatment, and care of cognitive disorders including dementia.
Eligible participants will undergo a series of assessments and examinations, including cognitive and memory scale tests, routine blood tests, ApoE genetic testing, cerebrospinal fluid testing, brain MRI, functional MRI, and FDG-PET/AV45-PET scans when necessary. Additional samples such as saliva, nasal secretions, and stool may also be collected. Most evaluations are provided free of charge to support diagnosis and treatment guidance.
Participation is voluntary. All personal information and research data will be kept confidential. Potential benefits include access to expert clinical care and free cognitive assessments for disease evaluation. Possible inconveniences include time commitment and temporary discomfort during examinations; medical support will be provided if needed.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yantai, Čína
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Čína
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants with clinically diagnosed cognitive impairment. Patients with clinically diagnosed Parkinson's disease. Healthy control participants.
Exclusion Criteria:
- Central nervous system infection, head trauma, epilepsy, multiple sclerosis, or other major neurological disorders.
Malignant tumors. Family history of genetic disorders.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Degree and Type of Cognitive Impairment Assessed by Neuropsychological Scales
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 3 years
|
Higher scores indicate better cognitive function; lower scores indicate more severe cognitive impairment.
|
From enrollment to the end of treatment at 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Kognitivní dysfunkce
- Alzheimerova nemoc
- Parkinsonova choroba
- Demence
Další identifikační čísla studie
- X2026-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .