- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07586501
China-NINE Cohort:Neuroimmune Network in Elderly / Neurodegeneration
This is an observational study aimed at understanding the cognitive, functional, and behavioral characteristics of Chinese patients with cognitive impairment, exploring the underlying mechanisms, and providing evidence for early diagnosis, treatment, and care of cognitive disorders including dementia.
Eligible participants will undergo a series of assessments and examinations, including cognitive and memory scale tests, routine blood tests, ApoE genetic testing, cerebrospinal fluid testing, brain MRI, functional MRI, and FDG-PET/AV45-PET scans when necessary. Additional samples such as saliva, nasal secretions, and stool may also be collected. Most evaluations are provided free of charge to support diagnosis and treatment guidance.
Participation is voluntary. All personal information and research data will be kept confidential. Potential benefits include access to expert clinical care and free cognitive assessments for disease evaluation. Possible inconveniences include time commitment and temporary discomfort during examinations; medical support will be provided if needed.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yantai, China
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Shandong
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Yantai, Shandong, China
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants with clinically diagnosed cognitive impairment. Patients with clinically diagnosed Parkinson's disease. Healthy control participants.
Exclusion Criteria:
- Central nervous system infection, head trauma, epilepsy, multiple sclerosis, or other major neurological disorders.
Malignant tumors. Family history of genetic disorders.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Degree and Type of Cognitive Impairment Assessed by Neuropsychological Scales
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 years
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Higher scores indicate better cognitive function; lower scores indicate more severe cognitive impairment.
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From enrollment to the end of treatment at 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Doença de Parkinson
- Demência
Outros números de identificação do estudo
- X2026-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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