- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07586579
Aerobic Exercise and Body Composition in Overweight and Obese Boys.
7. května 2026 aktualizováno: Moretta Damayanti Fauzi, MD, Universitas Sriwijaya
The Effects of Aerobic Exercise on Body Composition in Overweight and Obese Boys Aged 8-12 Years.
Overweight and obesity are unhealthy fat accumulations.
children aged 2-18 are deemed overweight if their body mass index (BMI)/Age is ≥ 85th - <95th percentile and obese if >95th percentile.
BMI measures obesity but not body fat.
Lean and fat mass are not distinguished by BMI.
Body composition includes total fat, fat-free mass, bone mineral, and water.
Obese children have more body fat, lean body mass, bone mineral, and body water but lower lean body mass.
aerobic physical exercise changes the body composition of children with overweight and obesity, but research on the effect of aerobic exercise on all body composition variables in Indonesia has never been done, so researchers will investigate its effects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonésie
- Muhammadiyah Elementary Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were boys, overweight or obese, aged 8-12 years, and consents were given by their parents.
Exclusion Criteria:
- Students on special diets and have medical reasons for limiting physical activity were excluded
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
|
Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
Meanwhile, control group did not received the exercise programme, but they could have routine gymnastic exercise once a week as part of school activity.
|
|
Žádný zásah: Control group
Routine gymnastic exercise as part of school activity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Fat
Časové okno: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Body fat percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Lean Body Mass
Časové okno: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Lean body mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Body Water
Časové okno: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Body water percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Bone mass
Časové okno: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Bone mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wyszynska J, Matlosz P, Szybisty A, Lenik P, Deren K, Mazur A, Herbert J. Obesity and Body Composition in Preschool Children with Different Levels of Actigraphy-Derived Physical Activity-A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2020 Apr 23;9(4):1210. doi: 10.3390/jcm9041210.
- Oktaviani S, Mizutani M, Nishide R, Tanimura S. Factors associated with overweight/obesity of children aged 6-12 years in Indonesia. BMC Pediatr. 2023 Sep 25;23(1):484. doi: 10.1186/s12887-023-04321-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sriwijaya University
- 070/0886/DISDIK/2024 (Jiný identifikátor: Education office of Palembang City)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na aerobic exercise
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno