- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07586579
Aerobic Exercise and Body Composition in Overweight and Obese Boys.
7 mei 2026 bijgewerkt door: Moretta Damayanti Fauzi, MD, Universitas Sriwijaya
The Effects of Aerobic Exercise on Body Composition in Overweight and Obese Boys Aged 8-12 Years.
Overweight and obesity are unhealthy fat accumulations.
children aged 2-18 are deemed overweight if their body mass index (BMI)/Age is ≥ 85th - <95th percentile and obese if >95th percentile.
BMI measures obesity but not body fat.
Lean and fat mass are not distinguished by BMI.
Body composition includes total fat, fat-free mass, bone mineral, and water.
Obese children have more body fat, lean body mass, bone mineral, and body water but lower lean body mass.
aerobic physical exercise changes the body composition of children with overweight and obesity, but research on the effect of aerobic exercise on all body composition variables in Indonesia has never been done, so researchers will investigate its effects.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonesië
- Muhammadiyah Elementary Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were boys, overweight or obese, aged 8-12 years, and consents were given by their parents.
Exclusion Criteria:
- Students on special diets and have medical reasons for limiting physical activity were excluded
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
|
Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
Meanwhile, control group did not received the exercise programme, but they could have routine gymnastic exercise once a week as part of school activity.
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Routine gymnastic exercise as part of school activity.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Fat
Tijdsspanne: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Body fat percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Lean Body Mass
Tijdsspanne: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Lean body mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Body Water
Tijdsspanne: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Body water percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Bone mass
Tijdsspanne: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Bone mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wyszynska J, Matlosz P, Szybisty A, Lenik P, Deren K, Mazur A, Herbert J. Obesity and Body Composition in Preschool Children with Different Levels of Actigraphy-Derived Physical Activity-A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2020 Apr 23;9(4):1210. doi: 10.3390/jcm9041210.
- Oktaviani S, Mizutani M, Nishide R, Tanimura S. Factors associated with overweight/obesity of children aged 6-12 years in Indonesia. BMC Pediatr. 2023 Sep 25;23(1):484. doi: 10.1186/s12887-023-04321-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- Sriwijaya University
- 070/0886/DISDIK/2024 (Andere identificatie: Education office of Palembang City)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .