- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07586579
Aerobic Exercise and Body Composition in Overweight and Obese Boys.
7. mai 2026 oppdatert av: Moretta Damayanti Fauzi, MD, Universitas Sriwijaya
The Effects of Aerobic Exercise on Body Composition in Overweight and Obese Boys Aged 8-12 Years.
Overweight and obesity are unhealthy fat accumulations.
children aged 2-18 are deemed overweight if their body mass index (BMI)/Age is ≥ 85th - <95th percentile and obese if >95th percentile.
BMI measures obesity but not body fat.
Lean and fat mass are not distinguished by BMI.
Body composition includes total fat, fat-free mass, bone mineral, and water.
Obese children have more body fat, lean body mass, bone mineral, and body water but lower lean body mass.
aerobic physical exercise changes the body composition of children with overweight and obesity, but research on the effect of aerobic exercise on all body composition variables in Indonesia has never been done, so researchers will investigate its effects.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonesia
- Muhammadiyah Elementary Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were boys, overweight or obese, aged 8-12 years, and consents were given by their parents.
Exclusion Criteria:
- Students on special diets and have medical reasons for limiting physical activity were excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention group
Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
|
Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
Meanwhile, control group did not received the exercise programme, but they could have routine gymnastic exercise once a week as part of school activity.
|
|
Ingen inngripen: Control group
Routine gymnastic exercise as part of school activity.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Fat
Tidsramme: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Body fat percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Lean Body Mass
Tidsramme: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Lean body mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Body Water
Tidsramme: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Body water percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Bone mass
Tidsramme: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Bone mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wyszynska J, Matlosz P, Szybisty A, Lenik P, Deren K, Mazur A, Herbert J. Obesity and Body Composition in Preschool Children with Different Levels of Actigraphy-Derived Physical Activity-A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2020 Apr 23;9(4):1210. doi: 10.3390/jcm9041210.
- Oktaviani S, Mizutani M, Nishide R, Tanimura S. Factors associated with overweight/obesity of children aged 6-12 years in Indonesia. BMC Pediatr. 2023 Sep 25;23(1):484. doi: 10.1186/s12887-023-04321-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- Sriwijaya University
- 070/0886/DISDIK/2024 (Annen identifikator: Education office of Palembang City)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .