- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07586579
Aerobic Exercise and Body Composition in Overweight and Obese Boys.
7 de mayo de 2026 actualizado por: Moretta Damayanti Fauzi, MD, Universitas Sriwijaya
The Effects of Aerobic Exercise on Body Composition in Overweight and Obese Boys Aged 8-12 Years.
Overweight and obesity are unhealthy fat accumulations.
children aged 2-18 are deemed overweight if their body mass index (BMI)/Age is ≥ 85th - <95th percentile and obese if >95th percentile.
BMI measures obesity but not body fat.
Lean and fat mass are not distinguished by BMI.
Body composition includes total fat, fat-free mass, bone mineral, and water.
Obese children have more body fat, lean body mass, bone mineral, and body water but lower lean body mass.
aerobic physical exercise changes the body composition of children with overweight and obesity, but research on the effect of aerobic exercise on all body composition variables in Indonesia has never been done, so researchers will investigate its effects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonesia
- Muhammadiyah Elementary Schools
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were boys, overweight or obese, aged 8-12 years, and consents were given by their parents.
Exclusion Criteria:
- Students on special diets and have medical reasons for limiting physical activity were excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention group
Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
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Intervention group received a series of aerobic exercises led by licensed instructors which consisted of three exercises per week (on Tuesday, Thursday, and Friday) for 30 minutes each (from 7-7.30
A.M.).
Total number of aerobic exercise was 36 sessions that completed in three consecutive months.
Participants who missed one training session would be replaced on another day.
Meanwhile, control group did not received the exercise programme, but they could have routine gymnastic exercise once a week as part of school activity.
|
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Sin intervención: Control group
Routine gymnastic exercise as part of school activity.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body Fat
Periodo de tiempo: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
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Body fat percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
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Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
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Lean Body Mass
Periodo de tiempo: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Lean body mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Body Water
Periodo de tiempo: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Body water percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
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Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
|
Bone mass
Periodo de tiempo: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Bone mass percentage was measured using TANITA BC-545N bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wyszynska J, Matlosz P, Szybisty A, Lenik P, Deren K, Mazur A, Herbert J. Obesity and Body Composition in Preschool Children with Different Levels of Actigraphy-Derived Physical Activity-A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2020 Apr 23;9(4):1210. doi: 10.3390/jcm9041210.
- Oktaviani S, Mizutani M, Nishide R, Tanimura S. Factors associated with overweight/obesity of children aged 6-12 years in Indonesia. BMC Pediatr. 2023 Sep 25;23(1):484. doi: 10.1186/s12887-023-04321-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- Sriwijaya University
- 070/0886/DISDIK/2024 (Otro identificador: Education office of Palembang City)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .