- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07586800
High-Intensity Laser Therapy Versus Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome
Short-Term Effects of High-Intensity Laser Therapy Compared With Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subacromial impingement syndrome (SIS) is one of the most common causes of shoulder pain and functional limitation. Conservative treatment strategies, particularly exercise-based rehabilitation, are recommended as first-line therapy. High-intensity laser therapy (HILT) has recently gained attention because of its potential analgesic and anti-inflammatory effects; however, its comparative effectiveness against multimodal physiotherapy remains unclear.
This single-centre, assessor-blinded randomized controlled trial was conducted at the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Inonu University Hospital, Malatya, Türkiye. Adults aged 18-65 years with clinically and radiologically confirmed SIS were enrolled. Participants were allocated to either a high-intensity laser therapy group or a combined conventional physiotherapy group. Both groups additionally participated in an identical supervised exercise program.
The HILT group received class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm), whereas the control group received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound. Treatment duration was three weeks.
The primary outcome measure was pain intensity assessed using the visual analogue scale (VAS). Secondary outcomes included the Constant-Murley Score, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), and Short Form-36 quality-of-life assessment. Outcomes were evaluated at baseline, post-treatment, and short-term follow-up.
The study was approved by the Inonu University Clinical Research Ethics Committee (Approval No: 2015/123). The trial was retrospectively submitted for registration at ClinicalTrials.gov.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Clinically and radiologically confirmed subacromial impingement syndrome
- Shoulder pain lasting at least 1 month and less than 6 months
- At least one positive impingement test (Neer, Hawkins-Kennedy, painful arc, or Jobe test)
- MRI findings consistent with stage I-II rotator cuff changes
Exclusion Criteria:
- Previous shoulder surgery or trauma
- Inflammatory rheumatic disease
- Recent myocardial infarction
- Active infection
- Previous physiotherapy or corticosteroid injection within the last 6 months
- Pregnancy
- Calcific tendinitis
- Adhesive capsulitis
- Cervical radiculopathy
- Neurological disorders affecting the shoulder
- Full-thickness rotator cuff tear
- Contraindications to electrotherapy or laser therapy
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High-Intensity Laser Therapy
Participants received class IV Nd:YAG high-intensity laser therapy three times weekly for three weeks in addition to a supervised exercise program.
|
Class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm wavelength) administered to the shoulder region for treatment of subacromial impingement syndrome.
|
|
Aktivní komparátor: Multimodal Physiotherapy
Participants received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound combined with a supervised exercise program.
|
Combined physiotherapy program consisting of hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain Intensity Assessed by Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Pain intensity at rest, during movement, and at night assessed using a 10-cm visual analogue scale.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoulder Function Assessed by Constant-Murley Score
Časové okno: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder functional status assessed using the Constant-Murley Score.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
|
Shoulder Disability Assessed by SPADI
Časové okno: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) used to assess disability related to shoulder pain.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tulay Yildirim, MD, Inonu University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUFM-PMR-2015-123
- 2015/123 (Jiný identifikátor: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína