High-Intensity Laser Therapy Versus Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome
Short-Term Effects of High-Intensity Laser Therapy Compared With Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Subacromial impingement syndrome (SIS) is one of the most common causes of shoulder pain and functional limitation. Conservative treatment strategies, particularly exercise-based rehabilitation, are recommended as first-line therapy. High-intensity laser therapy (HILT) has recently gained attention because of its potential analgesic and anti-inflammatory effects; however, its comparative effectiveness against multimodal physiotherapy remains unclear.
This single-centre, assessor-blinded randomized controlled trial was conducted at the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Inonu University Hospital, Malatya, Türkiye. Adults aged 18-65 years with clinically and radiologically confirmed SIS were enrolled. Participants were allocated to either a high-intensity laser therapy group or a combined conventional physiotherapy group. Both groups additionally participated in an identical supervised exercise program.
The HILT group received class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm), whereas the control group received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound. Treatment duration was three weeks.
The primary outcome measure was pain intensity assessed using the visual analogue scale (VAS). Secondary outcomes included the Constant-Murley Score, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), and Short Form-36 quality-of-life assessment. Outcomes were evaluated at baseline, post-treatment, and short-term follow-up.
The study was approved by the Inonu University Clinical Research Ethics Committee (Approval No: 2015/123). The trial was retrospectively submitted for registration at ClinicalTrials.gov.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Clinically and radiologically confirmed subacromial impingement syndrome
- Shoulder pain lasting at least 1 month and less than 6 months
- At least one positive impingement test (Neer, Hawkins-Kennedy, painful arc, or Jobe test)
- MRI findings consistent with stage I-II rotator cuff changes
Exclusion Criteria:
- Previous shoulder surgery or trauma
- Inflammatory rheumatic disease
- Recent myocardial infarction
- Active infection
- Previous physiotherapy or corticosteroid injection within the last 6 months
- Pregnancy
- Calcific tendinitis
- Adhesive capsulitis
- Cervical radiculopathy
- Neurological disorders affecting the shoulder
- Full-thickness rotator cuff tear
- Contraindications to electrotherapy or laser therapy
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High-Intensity Laser Therapy
Participants received class IV Nd:YAG high-intensity laser therapy three times weekly for three weeks in addition to a supervised exercise program.
|
Class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm wavelength) administered to the shoulder region for treatment of subacromial impingement syndrome.
|
|
Активный компаратор: Multimodal Physiotherapy
Participants received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound combined with a supervised exercise program.
|
Combined physiotherapy program consisting of hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain Intensity Assessed by Visual Analogue Scale (VAS)
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Pain intensity at rest, during movement, and at night assessed using a 10-cm visual analogue scale.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shoulder Function Assessed by Constant-Murley Score
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder functional status assessed using the Constant-Murley Score.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
|
Shoulder Disability Assessed by SPADI
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) used to assess disability related to shoulder pain.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tulay Yildirim, MD, Inonu University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUFM-PMR-2015-123
- 2015/123 (Другой идентификатор: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования High-Intensity Laser Therapy
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютДиабетическая язва стопы (DFU)Египет