- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07586800
High-Intensity Laser Therapy Versus Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome
Short-Term Effects of High-Intensity Laser Therapy Compared With Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Subacromial impingement syndrome (SIS) is one of the most common causes of shoulder pain and functional limitation. Conservative treatment strategies, particularly exercise-based rehabilitation, are recommended as first-line therapy. High-intensity laser therapy (HILT) has recently gained attention because of its potential analgesic and anti-inflammatory effects; however, its comparative effectiveness against multimodal physiotherapy remains unclear.
This single-centre, assessor-blinded randomized controlled trial was conducted at the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Inonu University Hospital, Malatya, Türkiye. Adults aged 18-65 years with clinically and radiologically confirmed SIS were enrolled. Participants were allocated to either a high-intensity laser therapy group or a combined conventional physiotherapy group. Both groups additionally participated in an identical supervised exercise program.
The HILT group received class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm), whereas the control group received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound. Treatment duration was three weeks.
The primary outcome measure was pain intensity assessed using the visual analogue scale (VAS). Secondary outcomes included the Constant-Murley Score, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), and Short Form-36 quality-of-life assessment. Outcomes were evaluated at baseline, post-treatment, and short-term follow-up.
The study was approved by the Inonu University Clinical Research Ethics Committee (Approval No: 2015/123). The trial was retrospectively submitted for registration at ClinicalTrials.gov.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Clinically and radiologically confirmed subacromial impingement syndrome
- Shoulder pain lasting at least 1 month and less than 6 months
- At least one positive impingement test (Neer, Hawkins-Kennedy, painful arc, or Jobe test)
- MRI findings consistent with stage I-II rotator cuff changes
Exclusion Criteria:
- Previous shoulder surgery or trauma
- Inflammatory rheumatic disease
- Recent myocardial infarction
- Active infection
- Previous physiotherapy or corticosteroid injection within the last 6 months
- Pregnancy
- Calcific tendinitis
- Adhesive capsulitis
- Cervical radiculopathy
- Neurological disorders affecting the shoulder
- Full-thickness rotator cuff tear
- Contraindications to electrotherapy or laser therapy
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High-Intensity Laser Therapy
Participants received class IV Nd:YAG high-intensity laser therapy three times weekly for three weeks in addition to a supervised exercise program.
|
Class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm wavelength) administered to the shoulder region for treatment of subacromial impingement syndrome.
|
|
Aktív összehasonlító: Multimodal Physiotherapy
Participants received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound combined with a supervised exercise program.
|
Combined physiotherapy program consisting of hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain Intensity Assessed by Visual Analogue Scale (VAS)
Időkeret: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Pain intensity at rest, during movement, and at night assessed using a 10-cm visual analogue scale.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Shoulder Function Assessed by Constant-Murley Score
Időkeret: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder functional status assessed using the Constant-Murley Score.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
|
Shoulder Disability Assessed by SPADI
Időkeret: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) used to assess disability related to shoulder pain.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tulay Yildirim, MD, Inonu University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUFM-PMR-2015-123
- 2015/123 (Egyéb azonosító: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
China Medical University HospitalMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityToborzásSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveSubacromial Impingement SyndromeTörökország (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyBefejezveSubacromial Impingement SyndromeCiprus
-
Cairo UniversityToborzásSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Izmir Katip Celebi UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiToborzásSubacromial Impingement SyndromeTörökország (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeEgyiptom
-
Cairo UniversityBefejezveSubacromial Impingement Syndrome | Váll bursitis | Pilates gyakorlatEgyiptom
-
California State University, Long BeachJelentkezés meghívóvalSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff szindróma | Apikális VállfájásEgyesült Államok
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a High-Intensity Laser Therapy
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.BefejezveTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Tata Memorial CentreToborzásAz anális csatorna rosszindulatú daganataIndia
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Lama Saad El-Din MahmoudBefejezveSclerosis multiplexEgyiptom
-
October 6 UniversityToborzásNyaki radikulopátiaEgyiptom
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás
-
University Hospital TuebingenToborzás