- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07586800
High-Intensity Laser Therapy Versus Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome
Short-Term Effects of High-Intensity Laser Therapy Compared With Multimodal Physiotherapy in Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subacromial impingement syndrome (SIS) is one of the most common causes of shoulder pain and functional limitation. Conservative treatment strategies, particularly exercise-based rehabilitation, are recommended as first-line therapy. High-intensity laser therapy (HILT) has recently gained attention because of its potential analgesic and anti-inflammatory effects; however, its comparative effectiveness against multimodal physiotherapy remains unclear.
This single-centre, assessor-blinded randomized controlled trial was conducted at the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Inonu University Hospital, Malatya, Türkiye. Adults aged 18-65 years with clinically and radiologically confirmed SIS were enrolled. Participants were allocated to either a high-intensity laser therapy group or a combined conventional physiotherapy group. Both groups additionally participated in an identical supervised exercise program.
The HILT group received class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm), whereas the control group received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound. Treatment duration was three weeks.
The primary outcome measure was pain intensity assessed using the visual analogue scale (VAS). Secondary outcomes included the Constant-Murley Score, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), and Short Form-36 quality-of-life assessment. Outcomes were evaluated at baseline, post-treatment, and short-term follow-up.
The study was approved by the Inonu University Clinical Research Ethics Committee (Approval No: 2015/123). The trial was retrospectively submitted for registration at ClinicalTrials.gov.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Clinically and radiologically confirmed subacromial impingement syndrome
- Shoulder pain lasting at least 1 month and less than 6 months
- At least one positive impingement test (Neer, Hawkins-Kennedy, painful arc, or Jobe test)
- MRI findings consistent with stage I-II rotator cuff changes
Exclusion Criteria:
- Previous shoulder surgery or trauma
- Inflammatory rheumatic disease
- Recent myocardial infarction
- Active infection
- Previous physiotherapy or corticosteroid injection within the last 6 months
- Pregnancy
- Calcific tendinitis
- Adhesive capsulitis
- Cervical radiculopathy
- Neurological disorders affecting the shoulder
- Full-thickness rotator cuff tear
- Contraindications to electrotherapy or laser therapy
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: High-Intensity Laser Therapy
Participants received class IV Nd:YAG high-intensity laser therapy three times weekly for three weeks in addition to a supervised exercise program.
|
Class IV Nd:YAG laser therapy (1064 nm wavelength) administered to the shoulder region for treatment of subacromial impingement syndrome.
|
|
Aktywny komparator: Multimodal Physiotherapy
Participants received hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound combined with a supervised exercise program.
|
Combined physiotherapy program consisting of hot pack therapy, transcutaneous electrical nerve stimulation, and therapeutic ultrasound.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain Intensity Assessed by Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Pain intensity at rest, during movement, and at night assessed using a 10-cm visual analogue scale.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shoulder Function Assessed by Constant-Murley Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder functional status assessed using the Constant-Murley Score.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
|
Shoulder Disability Assessed by SPADI
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) used to assess disability related to shoulder pain.
|
Baseline, 3 weeks, and 7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tulay Yildirim, MD, Inonu University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUFM-PMR-2015-123
- 2015/123 (Inny identyfikator: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na High-Intensity Laser Therapy
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedotlenienie | Niewydolność oddechowa | Hiperkapnia
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja