Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Cardiac Surgery Patients
8. května 2026 aktualizováno: Yan Fuxia
This study is titled "Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Adult Cardiac Surgery".
It aims to clarify the perioperative metabolic changes caused by preoperative sleep disorders in adult cardiac surgery patients, providing ideas for exploring the mechanism by which sleep disorders affect adverse outcomes after cardiac surgery.
The study will be conducted at Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences.
By collecting perioperative blood and fecal samples from adult cardiac surgery patients with and without preoperative sleep disorders, and simultaneously recording postoperative clinical outcome indicators (such as the incidence of delirium within 7 days after surgery, cognitive function scores, mechanical ventilation time, ICU stay time, hospital stay time, and severe cardiovascular adverse events), the study will explore the impact of preoperative sleep disorders on perioperative plasma metabolic substances, inflammatory levels, nerve damage, oxidative stress levels, and intestinal flora in adult cardiac surgery patients under general anesthesia, providing ideas and evidence for exploring the mechanism by which preoperative sleep disorders affect postoperative outcomes in adult cardiac surgery patients under general anesthesia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
144
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fuxia Yan, MD
- Telefonní číslo: 01088396628
- E-mail: yanfuxia@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100037
- Nábor
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Fuxia Yan, MD
- Telefonní číslo: 01088396628
- E-mail: yanfuxia@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Has a history of neurosurgery, or has suffered from neurological diseases such as cerebral hemorrhage, cerebral infarction, delirium, dementia, etc.
- Has a history of mental disorders.
- Heavy alcohol consumption.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification level IV or above.
- Complicated with severe liver dysfunction (Child-Pugh C grade) or renal dysfunction (chronic kidney disease stage 3-4).
- Unable to communicate due to hearing or language problems, or refuses to sign the informed consent form.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
|
Jedná se o pozorovací studii a není zde žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Differential changes in plasma metabolic substances during the perioperative period
Časové okno: 24 hours before and after the operation
|
24 hours before and after the operation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Perioperative inflammatory marker levels
Časové okno: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative nerve injury marker levels
Časové okno: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative oxidative stress marker levels
Časové okno: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Characteristics of the intestinal flora before the surgery
Časové okno: 24 hours before the surgery
|
24 hours before the surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-2877
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .