- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07588178
Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Cardiac Surgery Patients
8. mai 2026 oppdatert av: Yan Fuxia
This study is titled "Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Adult Cardiac Surgery".
It aims to clarify the perioperative metabolic changes caused by preoperative sleep disorders in adult cardiac surgery patients, providing ideas for exploring the mechanism by which sleep disorders affect adverse outcomes after cardiac surgery.
The study will be conducted at Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences.
By collecting perioperative blood and fecal samples from adult cardiac surgery patients with and without preoperative sleep disorders, and simultaneously recording postoperative clinical outcome indicators (such as the incidence of delirium within 7 days after surgery, cognitive function scores, mechanical ventilation time, ICU stay time, hospital stay time, and severe cardiovascular adverse events), the study will explore the impact of preoperative sleep disorders on perioperative plasma metabolic substances, inflammatory levels, nerve damage, oxidative stress levels, and intestinal flora in adult cardiac surgery patients under general anesthesia, providing ideas and evidence for exploring the mechanism by which preoperative sleep disorders affect postoperative outcomes in adult cardiac surgery patients under general anesthesia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fuxia Yan, MD
- Telefonnummer: 01088396628
- E-post: yanfuxia@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fuxia Yan, MD
- Telefonnummer: 01088396628
- E-post: yanfuxia@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Has a history of neurosurgery, or has suffered from neurological diseases such as cerebral hemorrhage, cerebral infarction, delirium, dementia, etc.
- Has a history of mental disorders.
- Heavy alcohol consumption.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification level IV or above.
- Complicated with severe liver dysfunction (Child-Pugh C grade) or renal dysfunction (chronic kidney disease stage 3-4).
- Unable to communicate due to hearing or language problems, or refuses to sign the informed consent form.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
|
Dette er en observasjonsstudie og det er ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differential changes in plasma metabolic substances during the perioperative period
Tidsramme: 24 hours before and after the operation
|
24 hours before and after the operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perioperative inflammatory marker levels
Tidsramme: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative nerve injury marker levels
Tidsramme: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative oxidative stress marker levels
Tidsramme: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Characteristics of the intestinal flora before the surgery
Tidsramme: 24 hours before the surgery
|
24 hours before the surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Delirium
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Parasomnier
Andre studie-ID-numre
- 2025-2877
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .