- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07588178
Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Cardiac Surgery Patients
8 мая 2026 г. обновлено: Yan Fuxia
This study is titled "Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Adult Cardiac Surgery".
It aims to clarify the perioperative metabolic changes caused by preoperative sleep disorders in adult cardiac surgery patients, providing ideas for exploring the mechanism by which sleep disorders affect adverse outcomes after cardiac surgery.
The study will be conducted at Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences.
By collecting perioperative blood and fecal samples from adult cardiac surgery patients with and without preoperative sleep disorders, and simultaneously recording postoperative clinical outcome indicators (such as the incidence of delirium within 7 days after surgery, cognitive function scores, mechanical ventilation time, ICU stay time, hospital stay time, and severe cardiovascular adverse events), the study will explore the impact of preoperative sleep disorders on perioperative plasma metabolic substances, inflammatory levels, nerve damage, oxidative stress levels, and intestinal flora in adult cardiac surgery patients under general anesthesia, providing ideas and evidence for exploring the mechanism by which preoperative sleep disorders affect postoperative outcomes in adult cardiac surgery patients under general anesthesia.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fuxia Yan, MD
- Номер телефона: 01088396628
- Электронная почта: yanfuxia@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital
-
Контакт:
- Fuxia Yan, MD
- Номер телефона: 01088396628
- Электронная почта: yanfuxia@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Has a history of neurosurgery, or has suffered from neurological diseases such as cerebral hemorrhage, cerebral infarction, delirium, dementia, etc.
- Has a history of mental disorders.
- Heavy alcohol consumption.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification level IV or above.
- Complicated with severe liver dysfunction (Child-Pugh C grade) or renal dysfunction (chronic kidney disease stage 3-4).
- Unable to communicate due to hearing or language problems, or refuses to sign the informed consent form.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
|
Это обсервационное исследование, в котором нет никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Differential changes in plasma metabolic substances during the perioperative period
Временное ограничение: 24 hours before and after the operation
|
24 hours before and after the operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Perioperative inflammatory marker levels
Временное ограничение: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative nerve injury marker levels
Временное ограничение: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative oxidative stress marker levels
Временное ограничение: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Characteristics of the intestinal flora before the surgery
Временное ограничение: 24 hours before the surgery
|
24 hours before the surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Бред
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Эмерджентный бред
- Парасомнии
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-2877
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .