Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Cardiac Surgery Patients
8 de mayo de 2026 actualizado por: Yan Fuxia
This study is titled "Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Adult Cardiac Surgery".
It aims to clarify the perioperative metabolic changes caused by preoperative sleep disorders in adult cardiac surgery patients, providing ideas for exploring the mechanism by which sleep disorders affect adverse outcomes after cardiac surgery.
The study will be conducted at Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences.
By collecting perioperative blood and fecal samples from adult cardiac surgery patients with and without preoperative sleep disorders, and simultaneously recording postoperative clinical outcome indicators (such as the incidence of delirium within 7 days after surgery, cognitive function scores, mechanical ventilation time, ICU stay time, hospital stay time, and severe cardiovascular adverse events), the study will explore the impact of preoperative sleep disorders on perioperative plasma metabolic substances, inflammatory levels, nerve damage, oxidative stress levels, and intestinal flora in adult cardiac surgery patients under general anesthesia, providing ideas and evidence for exploring the mechanism by which preoperative sleep disorders affect postoperative outcomes in adult cardiac surgery patients under general anesthesia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fuxia Yan, MD
- Número de teléfono: 01088396628
- Correo electrónico: yanfuxia@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital
-
Contacto:
- Fuxia Yan, MD
- Número de teléfono: 01088396628
- Correo electrónico: yanfuxia@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Has a history of neurosurgery, or has suffered from neurological diseases such as cerebral hemorrhage, cerebral infarction, delirium, dementia, etc.
- Has a history of mental disorders.
- Heavy alcohol consumption.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification level IV or above.
- Complicated with severe liver dysfunction (Child-Pugh C grade) or renal dysfunction (chronic kidney disease stage 3-4).
- Unable to communicate due to hearing or language problems, or refuses to sign the informed consent form.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
|
Este es un estudio observacional y no hay intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Differential changes in plasma metabolic substances during the perioperative period
Periodo de tiempo: 24 hours before and after the operation
|
24 hours before and after the operation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perioperative inflammatory marker levels
Periodo de tiempo: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative nerve injury marker levels
Periodo de tiempo: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative oxidative stress marker levels
Periodo de tiempo: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Characteristics of the intestinal flora before the surgery
Periodo de tiempo: 24 hours before the surgery
|
24 hours before the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- 2025-2877
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .